Gilead Sciences: Φρένο από τον FDA στις δοκιμές φαρμάκου κατά του καρκίνου

Gilead Sciences: Φρένο από τον FDA στις δοκιμές φαρμάκου κατά του καρκίνου
ΠΗΓΗ: REUTERS
Πέμπτη, 08/02/2024 - 13:13

Τι θα κάνει η Gilead Sciences μετά από την απόφαση του FDA.

Η Gilead Sciences ανέφερε την Τετάρτη ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ανέστειλε τις δοκιμές φαρμάκου της εταιρείας για τον καρκίνο του αίματος μετά από αυξημένο κίνδυνο θανάτου ασθενών σε ορισμένες μελέτες.

Η εταιρεία θα σταματήσει να δοκιμάζει το φάρμακο, magrolimab, για όλους τους καρκίνους του αίματος και θα επανεξετάσει την ασφάλειά του σε άλλες μελέτες, όπως αυτές σε ασθενείς με καρκίνο του παχέος εντέρου και του μαστού.

Η Gilead απέκτησε πρόσβαση στο φάρμακο μέσω της αγοράς 4,9 δισεκατομμυρίων δολαρίων της Forty Seven Inc το 2020.

Το φάρμακο είναι μια θεραπεία με αντισώματα που μπλοκάρει έναν τύπο πρωτεΐνης, που ονομάζεται CD47, και βοηθά τα κατεστραμμένα κύτταρα να αποφύγουν την καταστροφή από το ανοσοποιητικό σύστημα.

Μία ανάλυση μιας δοκιμής σε τελευταίο στάδιο και άλλες μελέτες έδειξαν αυξημένο κίνδυνο θανάτου, είπε η εταιρεία, προσθέτοντας ότι έδειξε επίσης ότι το φάρμακο ήταν απίθανο να πετύχει στις δοκιμές. Η εταιρεία είχε διακόψει τη μελέτη του φαρμάκου σε συνδυασμό με ένα είδος χημειοθεραπείας σε ασθενείς με υψηλότερο κίνδυνο μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων τον Ιούλιο.

Τελευταία τροποποίηση στις 08/02/2024 - 13:16