Ο ΕΟΦ ενημερώνει με ανακοίνωσή του «για την ανάκληση των μοντέλων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, αρτηριακή κάνουλα και κάνουλα μηριαίας αρτηρίας OptiSite του παρακάτω πίνακα, λόγω αναφοράς περιστατικών αστοχίας του προϊόντος κατά την χρήση του».

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, «η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία. Η εταιρεία EDWARDS LIFESCIENCES HELLAS, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά».

Ο ΕΟΦ υπενθυμίζει ότι «τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του Οργανισμού, εφόσον ζητηθούν».