Πλέον οι συσκευασίες του Voxzogo περιέχουν νέες βελόνες διαλύτη και νέες σύριγγες χορήγησης για λόγους εφοδιαστικής αλυσίδας, σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ. Η νέα βελόνα διαλύτη διαθέτει εναλλακτικό μηχανισμό ασφαλείας με ενεργοποιημένο κάλυμμα ασπίδας ασφαλείας.

Η νέα σύριγγα χορήγησης έχει διαβαθμίσεις Units (U), που χρησιμοποιούνται συνήθως για τα προϊόντα ινσουλίνης και μερικές φορές αναφέρονται ως Insulin Units (Μονάδες ινσουλίνης), αντί για διαβαθμίσεις mL. Είναι σημαντικό να εξηγήσετε στον ασθενή σας ή στον φροντιστή, επισημαίνει ο ΕΟΦ τη συνιστώμενη δόση που πρέπει να χορηγηθεί με τη νέα σύριγγα, καθώς οι μονάδες μέτρησης δεν είναι 1:1. Για παράδειγμα, 0,1 mL ισοδυναμούν με 10 U.

Δεν υπάρχουν αλλαγές στη δοσολογία ή τον όγκο του Voxzogo. Οι συστάσεις για τη χρήση παραμένουν αμετάβλητες. Οι Πληροφορίες του Προϊόντος έχουν ανανεωθεί ώστε να αντικατοπτρίζουν τη χρήση των νέων βελονών και συρίγγων.

Το Voxzogo (vosoritide) 0,4 mg/0,56 mg/1,2 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία της αχονδροπλασίας σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω των οποίων οι επιφύσεις δεν έχουν κλείσει. Παρέχεται ως λυοφιλοποιημένη σκόνη σε φιαλίδια εφάπαξ δόσης μαζί με αποστειρωμένο νερό για ενέσιμο διάλυμα ως διαλύτης σε προγεμισμένες σύριγγες. Η συσκευασία του Voxzogo περιλαμβάνει επίσης δύο βοηθητικά προϊόντα, μια βελόνα μεταφοράς διαλύτη για την ανασύσταση του προϊόντος και μια σύριγγα χορήγησης.