ΕΟΦ: Αλλαγές στις απαγορεύσεις για παράλληλες εξαγωγές - Νέος κατάλογος με 91 φάρμακα

ΕΟΦ: Αλλαγές στις απαγορεύσεις για παράλληλες εξαγωγές - Νέος κατάλογος με 91 φάρμακα
Πέμπτη, 04/04/2024 - 16:21

Η νέα απόφαση απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών για 91 φάρμακα.

Σε αλλαγές στις απαγορεύσεις για παράλληλες εξαγωγές φαρμάκων προχωρά ο ΕΟΦ με νέα απόφασή του. Έτσι, θέτει νέες απαγορεύσεις για 91 σκευάσματα τα οποία απαγορεύεται να εξαχθούν.

Ειδικότερα, κυρίως οι φαρμακαποθήκες που προχωρούν σε εξαγωγές φαρμάκων που προορίζονται για την ελληνική αγορά, δεν θα έχουν τη δυνατότητα τα συγκεκριμένα φάρμακα να τα εντάξουν στη λίστα με όσα θα πωλούνται σε άλλες ευρωπαϊκές αγορές. Πρόκειται για μια απόφαση της ηγεσίας του υπουργείου Υγείας ώστε να πάψουν να καταγράφονται ελλείψεις στα ράφια των ελληνικών φαρμακείων, ένα φαινόμενο το οποίο έχει ενταθεί το τελευταίο διάστημα.

Τι αναφέρει η απόφαση του ΕΟΦ

Όπως αναφέρει στην απόφαση του ο ΕΟΦ, κατά τη διάρκεια ισχύος της παρούσας απαγορεύεται η αποθεματοποίηση των φαρμάκων του Πίνακα 1.

Παράλληλα ο Οργανισμός υπενθυμίζει ότι η υποχρέωση της διάθεσης αποκλειστικά στην εγχώρια αγορά ισχύει νια όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που κυκλοφορούν στην Ελλάδα μετά από έγκριση του ΕΟΦ για έκτακτη εισαγωγή ή με απόφαση κατ’ εξαίρεση κυκλοφορία με ξενόγλωσση επισήμανση.

Στην ίδια απόφαση επισημαίνεται ότι σε κάθε περίπτωση, η διάθεση των φαρμάκων στους ασθενείς στην Ελλάδα κατά προτεραιότητα από όλους τους συμμετέχοντες στην αλυσίδα διακίνησης (κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία) σύμφωνα με τη ζήτηση και τη νόμιμη συνταγογράφησή τους, είναι επιβεβλημένη.

Ο ΕΟΦ επιτηρεί την τήρηση των υποχρεώσεων επάρκειας των προϊόντων. Η μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών επισύρει την επιβολή των κυρώσεων που προβλέπονται στο άρθρο 19 του ν.δ. 96/73 όπως τροποποιήθηκε με την παράγραφο 1 του άρθρου 33 του ν. 1316/1983 και το άρθρο 175, παρ. 2α της ΔΥΓ3(α) /ΓΠ 32221 (ΦΕΚ 1049 Β’/29.4.13> και του άρθρου 95 του Ν. 4172/2013 (ΦΕΚ Α’ 167).

Ο ΕΟΦ επιτηρεί την επάρκεια της αγοράς σε φάρμακα. Σε περίπτωση μεταβολής των δεδομένων επάρκειας, η παρούσα υπόκειται σε ολική ή μερική άρση, τροποποίηση ή παράταση της διάρκειας ισχύος της ή αντικατάστασή της με νεότερη απόφαση.

Η παρούσα απόφαση τίθεται σε ισχύ την 4/4/2024 και έχει προσωρινό χαρακτήρα. Ισχύει για 3 μήνες, ήτοι έως την 4/7/2024.

Τέλος, ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων του θα παρακολουθεί την επάρκεια της αγοράς και θα διερευνά την περιορισμένη διαθεσιμότητα και τις διακοπές κυκλοφορίας που κοινοποιούνται από κατόχους αδείας κυκλοφορίας, ασθενείς, επαγγελματίες υγείας. Επίσης θα συνεχίσει να λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα προκειμένου να μην λείπουν φαρμακευτικά προϊόντα και δραστικές ουσίες από την αγορά και να μην προκαλείται θεραπευτικό κενό.

Διαβάστε αναλυτικά την απόφαση του ΕΟΦ εδώ.

Τελευταία τροποποίηση στις 04/04/2024 - 16:27