Ο ΕΟΦ ενημερώνει με ανακοίνωσή του για «την ανάκληση παρτίδων των καθετήρων μπαλονιού κρυοκατάλυσης POLARx και POLARx FIT, των κατευθυνόμενων θηκαρίων POLARSHEATH (όπως περιγράφονται στον παρακάτω πίνακα) που διατίθενται στην αγορά από την εταιρεία BOSTON SCIENTIFIC HELLAS AE και κατασκευάζονται από την BOSTON SCIENTIFIC, λόγω αναφορών σχετικά με περιστατικά κολπο-οισοφαγικών συριγγίων σε συνδυασμό με την ύπαρξη νέων εναλλακτικών τεχνολογιών που δεν ενέχουν τον ίδιο κίνδυνο θερμικής βλάβης».

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας και προς ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας.

«Η εταιρεία BOSTON SCIENTIFIC HELLAS AE που διαθέτει τα προϊόντα στην ελληνική αγορά οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των προϊόντων προκειμένου να αποσύρουν τις παρτίδες από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», καταλήγει στην ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ.

Να σημειωθεί ότι οι καθετήρες μπαλονιού κρυοκατάλυσης χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της κολπικής μαρμαρυγής.

Δείτε στον παρακάτω πίνακα τις παρτίδες που ανακαλούνται