Ανακαλούνται από την αγορά των ΗΠΑ οι οφθαλμικές σταγόνες EzriCare, οι οποίες συνδέονται με ένα στέλεχος βακτηρίων ανθεκτικών στα φάρμακα, το οποίο έχει προκαλέσει τον θάνατο τουλάχιστον ενός ανθρώπου και απώλεια όρασης άλλων πέντε. Οι υγειονομικοί αξιωματούχοι των ΗΠΑ ανακοίνωσαν την Πέμπτη ότι η συγκεκριμένη εταιρεία ανακαλεί τις οφθαλμικές σταγόνες που κυκλοφορούν χωρίς ιατρική συνταγή και οι οποίες έχουν συνδεθεί με ξέσπασμα λοιμώξεων ανθεκτικών στα φάρμακα.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων αυτή την εβδομάδα έστειλαν προειδοποίηση για την υγεία στους γιατρούς, λέγοντας ότι το ξέσπασμα περιλάμβανε τουλάχιστον 55 άτομα σε 12 πολιτείες. Ένας πέθανε και τουλάχιστον άλλοι πέντε είχαν μόνιμη απώλεια όρασης.
Οι λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων που βρέθηκαν στο αίμα, τα ούρα και τους πνεύμονες, συνδέθηκαν με τα τεχνητά δάκρυα EzriCare. Πολλοί είπαν ότι είχαν χρησιμοποιήσει το προϊόν, το οποίο είναι ένα λιπαντικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ερεθισμού και της ξηρότητας.
Οι οφθαλμικές σταγόνες πωλούνται με το όνομα EzriCare και κατασκευάζονται στην Ινδία από την Global Pharma Healthcare. Ο FDA είπε ότι η εταιρεία ανακάλεσε πολλά μη ληγμένα τεχνητά δάκρυα EzriCare και ένα άλλο προϊόν, τα τεχνητά δάκρυα της Delsam Pharma.
Η σύσταση του FDA και το μπλόκο στις εισαγωγές
Ο FDA συνέστησε την ανάκληση με βάση τα κατασκευαστικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της έλλειψης δοκιμών και κατάλληλων ελέγχων στη συσκευασία. Ο οργανισμός μπλόκαρε επίσης τις εισαγωγές στις Ηνωμένες Πολιτείες. Οι λοιμώξεις προκλήθηκαν από ένα βακτήριο που ονομάζεται Pseudomonas aeruginosa. Οι ερευνητές το εντόπισαν σε ανοιχτά μπουκάλια EzriCare, αλλά ήταν σε εξέλιξη περαιτέρω δοκιμές.
Τι δήλωσε η εταιρεία EzriCare για τις οφθαλμικές σταγόνες
Η EzriCare, η εταιρεία που εμπορεύεται τις οφθαλμικές σταγόνες στις ΗΠΑ, δήλωσε ότι δεν έχει ενδείξεις που να συνδέουν τα παραπάνω περιστατικά με το προϊόν. Ωστόσο, τόνισε ότι έχει σταματήσει να διανέμει τις οφθαλμικές σταγόνες. Έχει επίσης μια ειδοποίηση στον ιστότοπό της που προτρέπει τους καταναλωτές να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το προϊόν.
Λοιμώξεις διαγνώστηκαν σε ασθενείς στην Καλιφόρνια, το Κολοράντο, το Κονέκτικατ, τη Φλόριντα, το Νιου Τζέρσεϊ, το Νέο Μεξικό, τη Νέα Υόρκη, τη Νεβάδα, το Τέξας, τη Γιούτα, την Ουάσιγκτον και το Ουισκόνσιν. Ένα άτομο στην Ουάσιγκτον πέθανε με μόλυνση αίματος. Το ξέσπασμα θεωρείται ιδιαίτερα ανησυχητικό επειδή τα βακτήρια που την οδηγούν είναι ανθεκτικά στα τυπικά αντιβιοτικά.
