Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε ότι έδωσε την έγκρισή της σε φάρμακο της Bayer για ασθενείς με μια μορφή καρκίνου του πνεύμονα που έχει προχωρήσει ή εξαπλωθεί παρά τις προηγούμενες θεραπείες.
Το φάρμακο, με την επωνυμία Hyrnuo, έχει εγκριθεί για μη πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σε ασθενείς με μεταλλάξεις που επηρεάζουν την πρωτεΐνη HER2, η οποία παίζει κρίσιμο ρόλο στη ρύθμιση της κυτταρικής ανάπτυξης, όπως προσδιορίστηκε από μια δοκιμή εγκεκριμένη από τον FDA.
Το από του στόματος φάρμακο της Bayer ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως αναστολείς κινάσης, οι οποίοι μπλοκάρουν τη δράση των πρωτεϊνικών κινασών που ρυθμίζουν την κυτταρική ανάπτυξη.
Η μηνιαία τιμή καταλόγου για το Hyrnuo είναι 24.000 δολάρια, σύμφωνα με το Reuters. Η έγκριση του φαρμάκου της Bayer εντείνει επίσης τον ανταγωνισμό με το Hernexeos της Boehringer Ingelheim, έναν άλλο αναστολέα κινάσης, που εγκρίθηκε τον Αύγουστο για μια απαιτητική μορφή καρκίνου του πνεύμονα.
Η έγκριση του Hyrnuo «προσφέρει μια ευπρόσδεκτη προσθήκη στο χώρο των θεραπειών», δήλωσε ο εκτελεστικός διευθυντής της Bayer, Chandrasekhar Goda. Σε μελέτες, το 71% των 70 ασθενών που έλαβαν Hyrnuo, μετά από προηγούμενες θεραπείες για τον καρκίνο, αλλά όχι εκείνες που στόχευαν τη μετάλλαξη HER2, είδαν τους όγκους τους να συρρικνώνονται ή να εξαφανίζονται.
Σε μια άλλη ομάδα 52 ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη συστηματική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων θεραπειών που στοχεύουν το HER2, το φάρμακο της Bayer βοήθησε στη συρρίκνωση των όγκων στο 38% αυτών.
Το NSCLC είναι ο πιο συνηθισμένος τύπος καρκίνου του πνεύμονα, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 80% έως 85% όλων των περιπτώσεων. Το Emrelis της AbbVie είναι επίσης εγκεκριμένο για έναν τύπο NSCLC.
Άλλες επιλογές θεραπείας για το NSCLC περιλαμβάνουν το blockbuster Keytruda της Merck και το Tagrisso της AstraZeneca. Ο FDA ενέκρινε επίσης το τεστ της Life Technologies Corporation ως συνοδευτική διαγνωστική συσκευή για να βοηθήσει στην ανίχνευση των μεταλλάξεων σε ασθενείς που μπορεί να είναι επιλέξιμοι για το φάρμακο της Bayer.
