Ο ΕΟΦ ενημερώνει με ανακοίνωσή του για «την ανάκληση των παρτίδων, του συνημμένου πίνακα του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος, Optima Coil System λόγω αναφοράς περιστατικού σύμφωνα με το οποίο ο απομακρυσμένος δείκτης (RO) 3 cm ενδέχεται να μην είναι ορατός με ακτινοσκόπηση».

Η παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον ΕΟΦ «αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία».

Επίσης, ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι «η εταιρεία KALTEQ SA, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».