Τα δεδομένα δοκιμών σε ζώα αλλά και πρώιμου σταδίου σε ανθρώπους για το πειραματικό φάρμακο της Amgen για την παχυσαρκία έδειξαν ότι προήγαγε σημαντική απώλεια βάρους με αποδεκτό προφίλ ασφάλειας, όπως δήλωσε η εταιρεία τη Δευτέρα.
Το σύνολο των δεδομένων δημοσιεύτηκε στο Nature Metabolism, με λεπτομέρειες για τα αποτελέσματα και τις ανεπιθύμητες ενέργειες για τους 49 ασθενείς στη δοκιμή Φάσης 1 του φαρμάκου, maridebart cafraglutide. Οι συμμετέχοντες στη δοκιμή έλαβαν διαφορετικές δόσεις του φαρμάκου που κυμαίνονταν από 21 χιλιοστόγραμμα έως 840 mg. Οι ασθενείς στη μελέτη ήταν παχύσαρκοι, αλλά δεν είχαν άλλες υποκείμενες παθήσεις όπως ο διαβήτης.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία ήταν η ναυτία και ο έμετος. Ένας ασθενής στον οποίο χορηγήθηκε εφάπαξ δόση 140 mg του φαρμάκου παρουσίασε αυξημένα επίπεδα παγκρεατικών ενζύμων, όπως και ένας άλλος ασθενής που έλαβε θεραπεία με 140 mg στην ομάδα πολλαπλών δόσεων.
Η Amgen είπε ότι το ενέσιμο φάρμακο, γνωστό και ως MariTide, συνδέεται με μια ένωση που έχει σχεδιαστεί για να ενεργοποιεί την ορμόνη GLP-1 που σχετίζεται με ένα αίσθημα πληρότητας με ένα αντίσωμα που εμποδίζει τη δραστηριότητα μιας διαφορετικής ορμόνης του εντέρου, της GIP, η οποία έχει συνδεθεί με την αποθήκευση λίπους και τη μεταβολική ρύθμιση.
Η εταιρεία ανακοίνωσε για πρώτη φορά στα τέλη του 2022 ότι η κλινική δοκιμή Φάσης 1 έδειξε ότι στην υψηλότερη μηνιαία δόση που δοκιμάστηκε, χορηγούμενη για 12 εβδομάδες, το φάρμακο οδήγησε σε μέση απώλεια 14,5% του σωματικού βάρους και ότι οι ασθενείς το διατήρησαν αυτό για 70 ημέρες.
Αυτά τα ευρήματα είναι ενθαρρυντικά, αν αναλογιστεί κανείς ότι τα δεδομένα που έχουν προκύψει από δημοφιλείς θεραπείες όπως αυτές με χρήση των Zepbound και Wegovy δείχνουν ότι οι ασθενείς ξανακερδίζουν βάρος γρήγορα μετά τη διακοπή της θεραπείας, όπως δήλωσε ο Narimon Honarpour, επικεφαλής της παγκόσμιας κλινικής ανάπτυξης της Amgen.
