Το νέο φάρμακο της Merck, το οποίο βρίσκεται σε πειραματικό στάδιο και θα χορηγείται από το στόμα πέτυχε τον κύριο στόχο μείωσης της κακής χοληστερίνης σε μια κλινική δοκιμή τελικού σταδίου. Τα παραπάνω ανακοίνωσε χθες η φαρμακευτική, όπως μεταδίδει το Reuters.
Τα νέα κλινικά δεδομένα σηματοδοτούν μια δεύτερη νίκη για το φάρμακο από τον Ιούνιο, δίνοντας μια ώθηση στην εταιρεία, η οποία αναζητά το επόμενο υποψήφιο επιτυχημένο φάρμακο, αφού η κύρια πηγή εσόδων της, το Keytruda, αναμένεται να χάσει την προστασία ευρεσιτεχνίας μέχρι το τέλος της δεκαετίας.
Το φάρμακο της Merck για τη χοληστερόλη, το decanoate enlicitide, που δεν περιέχει στατίνες, δοκιμάστηκε σε ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία, μια πάθηση που χαρακτηρίζεται από αυξημένα επίπεδα LDL (κακής) χοληστερόλης στο αίμα, οδηγώντας συχνά σε συσσώρευση πλάκας στις αρτηρίες.
Η κατάσταση αυτή επηρεάζει περίπου 73,5 εκατομμύρια Αμερικανούς, αυξάνντας τον κίνδυνο καρδιακών παθήσεων, σύμφωνα με επίσημα στοιχεία. Στην κλινική δοκιμή διάρκειας 24 εβδομάδων, το φάρμακο της Merck έδειξε σημαντικές μειώσεις στην LDL χοληστερόλη, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Τον Ιούνιο, το χάπι χοληστερόλης πέτυχε σε δύο μελέτες τελικού σταδίου όταν δοκιμάστηκε για τη θεραπεία της υπερλιπιδαιμίας, μιας πάθησης που προκαλεί αυξημένη συσσώρευση λίπους στα αιμοφόρα αγγεία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακές προσβολές και εγκεφαλικά επεισόδια.
Η ενλισιτίδη δρα μπλοκάροντας την PCSK9, μια πρωτεΐνη που παίζει κρίσιμο ρόλο στη ρύθμιση των επιπέδων χοληστερόλης, ενώ οι στατίνες μπλοκάρουν ένα ένζυμο που χρησιμοποιεί το ήπαρ για την παραγωγή χοληστερόλης.
Οι αναλυτές έχουν σημειώσει ότι το φάρμακο έχει δυναμικό επιτυχίας που επεκτείνει την αγορά PCSK9 πέρα από τις τρέχουσες ενέσιμες θεραπείες. Το φάρμακο της Merck έχει σχεδιαστεί για να μειώνει την LDL χοληστερόλη μέσω του ίδιου βιολογικού μηχανισμού με τους εγκεκριμένους ενέσιμους αναστολείς PCSK9, αλλά σε μορφή χαπιού για καθημερινή χρήση.
Παρόμοιες θεραπείες που βρίσκονται σε ανάπτυξη περιλαμβάνουν το φάρμακο AZD0780 της AstraZeneca, και τη γονιδιακή θεραπεία της Verve Therapeutics, η οποία αναμένεται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
