Η Συμβουλευτική Επιτροπή Ψυχοφαρμακολογικών Φαρμάκων του FDA πρόκειται να συνεδριάσει στις 18 Ιουλίου για να εξετάσει μια συμπληρωματική νέα αίτηση φαρμάκου για τη βρεξιπραζόλη (Rexulti, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.), σε συνδυασμό με σετραλίνη, για τη θεραπεία ενηλίκων με διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD).

Εάν εγκριθεί, θα είναι η πρώτη νέα θεραπεία για τη διαταραχή μετατραυματικού στρες εδώ και περισσότερα από 20 χρόνια. «Ελπίζω ότι ο FDA θα εγκρίνει αυτή τη θεραπεία για δύο σχετικούς λόγους - τα δεδομένα φαίνονται θετικά και πειστικά και υπάρχει μια τεράστια ανεκπλήρωτη ανάγκη για νέα φάρμακα για τη διαταραχή μετατραυματικού στρες», δήλωσε στο Medscape Medical News ο Roger McIntyre, MD, καθηγητής ψυχιατρικής και φαρμακολογίας και επικεφαλής της Μονάδας Ψυχοφαρμακολογίας Διαταραχών Διάθεσης στο Πανεπιστήμιο του Τορόντο.

Η διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD) είναι μια «κοινή, σοβαρή και μη αναστρέψιμη πάθηση», σημείωσε ο McIntyre. Σύμφωνα με το Εθνικό Κέντρο για τη διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD), η πάθηση επηρεάζει περίπου 13 εκατομμύρια ενήλικες στις ΗΠΑ σε οποιοδήποτε δεδομένο έτος. Αυτό αντιπροσωπεύει περίπου το 5% του ενήλικου πληθυσμού.

Η διαταραχή μετατραυματικού στρες μπορεί να αναπτυχθεί μετά από έκθεση σε τραυματικά γεγονότα όπως καταστροφές ή σοβαρά ατυχήματα. Τα βασικά συμπτώματα της διαταραχής μετατραυματικού στρες περιλαμβάνουν ενοχλητικές αναμνήσεις και αναδρομές στο παρελθόν, συμπεριφορές αποφυγής, αρνητικές αλλαγές στη διάθεση και τη γνωστική λειτουργία και υπερδιέγερση.

Επί του παρόντος, οι επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI), η σερτραλίνη και η παροξετίνη, είναι τα μόνα φάρμακα που έχουν εγκριθεί από τον FDA για τη διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD), και ενώ αυτά τα φάρμακα μπορούν να είναι αποτελεσματικά, πολλοί ασθενείς δεν επιτυγχάνουν ύφεση ή διακόπτουν τη θεραπεία λόγω παρενεργειών ή έλλειψης ανταπόκρισης.

Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται εκτός ενδείξεων για τη θεραπεία της διαταραχής μετατραυματικού στρες — συμπεριλαμβανομένων της πραζοσίνης, της μιρταζαπίνης, των άτυπων αντιψυχωσικών και των σταθεροποιητών της διάθεσης — έχουν δείξει μεταβλητή αποτελεσματικότητα.

Δεν έχει υπάρξει νέο φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA για τη διαταραχή μετατραυματικού στρες εδώ και πάνω από δύο δεκαετίες. Αυτό υπογραμμίζει την ανάγκη για καλύτερες θεραπευτικές επιλογές, ιδιαίτερα για ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται πλήρως μόνο σε SSRI.