Θετικά είναι τα αποτελέσματα περαιτέρω μελέτης της AstraZeneca για το baxdrostat αναφορικά με την αποτελεσματικότητά του στην αντιμετώπιση της υπέρτασης.
Ειδικότερα, στο πλαίσιο της δοκιμής Φάσης III BaxHTN διαπιστώθηκε ότι το baxdrostat χορηγούμενο σε δύο δόσεις (2mg και 1mg) έδειξε στατιστικά και κλινικά σημαντική μείωση της μέσης συστολικής αρτηριακής πίεσης (SBP) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε χρονικό διάστημα 12 εβδομάδων.
Η δοκιμή επίσης έδειξε σημαντικά δεδομένα σε μερικά ακόμη σημεία. Ασθενείς με ανεξέλεγκτη ή ανθεκτική στη θεραπεία υπέρταση έλαβαν baxdrostat ή εικονικό φάρμακο επιπλέον της τυπικής φροντίδας. Το baxdrostat ήταν γενικά καλά ανεκτό με ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας.
Υπάρχουν 1,3 δισεκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως που ζουν με υπέρταση. Όταν η υπέρταση δεν ελέγχεται, μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερο κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακής ανεπάρκειας και νεφρικής νόσου.
Στις ΗΠΑ, περίπου το 50% των υπερτασικών ασθενών που λαμβάνουν πολλαπλές θεραπείες δεν έχουν την αρτηριακή τους πίεση υπό έλεγχο. Ολοένα και περισσότερα στοιχεία υποδεικνύουν τη δυσλειτουργία της αλδοστερόνης (aldosterone) ως έναν από τους βασικούς βιολογικούς παράγοντες της υπέρτασης.
Ο Δρ. Bryan Williams, από το University College London, κύριος ερευνητής στην κλινική δοκιμή, δήλωσε: «Πολλοί άνθρωποι συνεχίζουν να παλεύουν με υψηλή αρτηριακή πίεση που είναι δύσκολο να ελεγχθεί, ακόμη και όταν λαμβάνουν πολλαπλά φάρμακα. Τα εξαιρετικά ελπιδοφόρα αποτελέσματα της BaxHTN Φάσης III δείχνουν ότι το baxdrostat μία φορά την ημέρα, επιπλέον της τυπικής φροντίδας, μπορεί να μειώσει σημαντικά τη συστολική αρτηριακή πίεση και να προσφέρει μια πιθανή νέα θεραπευτική προσέγγιση για τον έλεγχο της υπέρτασης, του κύριου παράγοντα κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις».
Η Sharon Barr, Εκτελεστική Αντιπρόεδρος, υπεύθυνη για την Έρευνα και Ανάπτυξη Βιοφαρμακευτικών Προϊόντων στην AstraZeneca, δήλωσε: «Είμαστε πολύ ενθουσιασμένοι με τα αποτελέσματα Φάσης III της μελέτης BaxHTN, τα οποία δείχνουν στατιστικά και κλινικά σημαντικές μειώσεις στη συστολική αρτηριακή πίεση.
Αυτά τα ευρήματα παρέχουν αδιάσειστα στοιχεία για τη δυνατότητα του baxdrostat να αντιμετωπίσει μια κρίσιμη ανεκπλήρωτη ανάγκη στοχεύοντας στη δυσλειτουργία της αλδοστερόνης, φέρνοντας έναν νέο μηχανισμό σε έναν τομέα που έχει δει ελάχιστη καινοτομία εδώ και πάνω από δύο δεκαετίες».
Η BaxHTN είναι μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, μελέτη παράλληλων ομάδων Φάσης III για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της επίδρασης του baxdrostat σε ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπέρταση που λαμβάνουν θεραπεία με δύο διαφορετικά αντιυπερτασικά φάρμακα και σε ασθενείς με ανθεκτική υπέρταση που λαμβάνουν θεραπεία με τρία ή περισσότερα διαφορετικά αντιυπερτασικά φάρμακα, ένα εκ των οποίων είναι διουρητικό.
Τα δεδομένα θα κοινοποιηθούν στις ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο και θα παρουσιαστούν σε μια πρόσφατη συνεδρία Hot Line στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας (ESC) τον Αύγουστο του 2025.
