Ένα νέο φάρμακο, το οποίο θα χορηγείται με ένεση μία φορά την εβδομάδα, θα μπορούσε να μεταμορφώσει τις ζωές των ασθενών που ζουν με τη νόσο του Πάρκινσον.

Επιστήμονες από το Πανεπιστήμιο της Νότιας Αυστραλίας (UniSA) ανέπτυξαν ένα ενέσιμο σκεύασμα μακράς δράσης που παρέχει σταδιακά μια σταθερή δόση λεβοντόπα και καρβιντόπα - δύο βασικών φαρμάκων για τη νόσο του Πάρκινσον - για μια ολόκληρη εβδομάδα.

Τα ευρήματα των επιστημόνων δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό Drug Delivery and Translational Research. Η βιοδιασπώμενη σύνθεση εγχέεται κάτω από το δέρμα ή στον μυϊκό ιστό, όπου απελευθερώνει σταδιακά το φάρμακο σε διάστημα επτά ημερών.

Η νόσος του Πάρκινσον είναι η δεύτερη πιο συχνή νευρολογική διαταραχή, που επηρεάζει περισσότερα από 8,5 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Προς το παρόν δεν υπάρχει θεραπεία και τα συμπτώματα αντιμετωπίζονται με χάπια, τα οποία θα πρέπει να λαμβάνονται αρκετές φορές την ημέρα.

Η συχνή δοσολογία αποτελεί επιβάρυνση, ειδικά για ηλικιωμένους ασθενείς ή άτομα με δυσκολίες στην κατάποση, οδηγώντας σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. Ο επικεφαλής ερευνητής καθηγητής Sanjay Garg, από το Κέντρο Φαρμακευτικής Καινοτομίας του UniSA, λέει ότι το πρόσφατα αναπτυγμένο ενέσιμο σκεύασμα θα μπορούσε να βελτιώσει σημαντικά τα αποτελέσματα της θεραπείας αλλά και την συνέπεια των ασθενών.

«Στόχος μας ήταν να δημιουργήσουμε μια σύνθεση που απλοποιεί τη θεραπεία, βελτιώνει τη συνέπεια των ασθενών στη ρουτίνα τους και διατηρεί σταθερά θεραπευτικά επίπεδα φαρμακευτικής αγωγής. Αυτή η εβδομαδιαία ένεση θα μπορούσε να αλλάξει τα δεδομένα για τη φροντίδα του Πάρκινσον», επισημαίνει ο καθηγητής Garg.

Τι είναι η λεβαντόπα και πώς βοηθά στο Πάρκινσον

«Η λεβοντόπα είναι η χρυσή θεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον, αλλά η σύντομη διάρκεια ζωής της σημαίνει ότι θα πρέπει να λαμβάνεται αρκετές φορές την ημέρα», εξηγεί ο καθηγητής.

Η διδακτορική φοιτήτρια του UniSA, Deepa Nakmode, αναφέρει ότι το in situ εμφύτευμα έχει σχεδιαστεί για να απελευθερώνει τόσο λεβοντόπα όσο και καρβιντόπα σταδιακά σε διάστημα μίας εβδομάδας, διατηρώντας σταθερά επίπεδα στο πλάσμα και μειώνοντας τους κινδύνους που σχετίζονται με τις διακυμάνσεις των συγκεντρώσεων φαρμάκων.

«Μετά από χρόνια στοχευμένης έρευνας, είναι απίστευτα ικανοποιητικό να βλέπουμε την καινοτομία μας στα ενέσιμα μακράς δράσης για τη νόσο του Πάρκινσον να φτάνει σε αυτό το στάδιο. Η εφεύρεσή μας έχει πλέον κατατεθεί για αυστραλιανό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας», υπογραμμίζει η Nakmode.

Το ενέσιμο τζελ συνδυάζει ένα βιοδιασπώμενο πολυμερές PLGA εγκεκριμένο από τον FDA με το Eudragit L-100, ένα πολυμερές ευαίσθητο στο pH, για να επιτύχει ελεγχόμενη και παρατεταμένη απελευθέρωση φαρμάκου.

Εκτεταμένες εργαστηριακές δοκιμές επιβεβαίωσαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου:

- Περισσότερο από το 90% της δόσης λεβοντόπα και περισσότερο από το 81% της δόσης καρβιντόπα απελευθερώθηκε σε διάστημα επτά ημερών.

- Το εμφύτευμα αποικοδομήθηκε κατά πάνω από 80% μέσα σε μία εβδομάδα και δεν έδειξε σημαντική τοξικότητα στις δοκιμές βιωσιμότητας των κυττάρων.

- Το σκεύασμα μπορεί να χορηγηθεί εύκολα μέσω μιας λεπτής βελόνας διαμετρήματος 22, ελαχιστοποιώντας την ενόχληση και εξαλείφοντας την ανάγκη για χειρουργικό εμφύτευμα.