Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του ενημερώνει για την απόφαση ανάκλησης «της παρτίδας 5032-50Β με ημερομηνία λήξης 1/2027 του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ILFACILLIN P.S INJ.SUSP (200+250)MG/ML, καθώς κατόπιν επιθεώρησης σε γραμμή παραγωγής στείρων προϊόντων, διατυπώθηκαν παρατηρήσεις σχετικά με τις τεχνικές ασηψίας που εφαρμόστηκαν κατά την παραγωγή της εν λόγω παρτίδας».
Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι «η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης που αποφασίστηκε από την εταιρεία, παρότι αξιολόγησε ότι ο συνολικός κίνδυνος είναι χαμηλός, λόγω των πρόσθετων ελέγχων και μέτρων μετριασμού κινδύνου που έχουν ήδη ληφθεί.
Η εταιρεία ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες την παρτίδα και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα».
Παράλληλα, ο ΕΟΦ ενημερώνει για την απόφαση ανάκλησης «της παρτίδας Τ001 με ημερομηνία λήξης 31-10-2025 του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος NICILAN TAB (40+10) MG/TAB, καθώς κατά τον έλεγχο που διεξήχθη από τις ισπανικές αρχές διαπιστώθηκε ότι παρουσιάζει έλλειψη περιεκτικότητας σε κλαβουλανικό οξύ, καθώς και αποτέλεσμα δοκιμής διάλυσης εκτός προδιαγραφών για την ίδια δραστική ουσία, λόγω αναποτελεσματικής σφράγισης των συσκευασιών κυψέλης».
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, «η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της ανάκλησης της εταιρείας. Η εταιρεία PROVET Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα».
