Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ έστειλε προειδοποιητικές επιστολές σε 30 εταιρείες τηλεϊατρικής σχετικά με τις πωλήσεις σύνθετων GLP-1, ενισχύοντας τις προσπάθειες για περιορισμό της πώλησης αυτών των μη εγκεκριμένων φαρμάκων.

Σύμφωνα με τον FDA, οι εταιρείες με τις οποίες επικοινώνησε προέβησαν σε «ψευδείς ή παραπλανητικούς ισχυρισμούς» σχετικά με τα προϊόντα GLP-1 που πωλούσαν στους ιστότοπούς τους, συμπεριλαμβανομένων υπονοιών «ομοιότητας με προϊόντα εγκεκριμένα από τον FDA και απόκρυψης της πραγματικής προέλευσής τους».

Με την τρέχουσα κατάσταση διαθεσιμότητας των GLP-1, οι σύνθετες εκδοχές φαρμάκων όπως η τιρζεπατίδη και η σεμαγλουτίδη προορίζονται για εξατομικευμένες συνταγές, ειδικές για τον κάθε ασθενή. Όταν δεν υπάρχει έλλειψη επώνυμων φαρμάκων, τα φαρμακεία δεν επιτρέπεται να διαθέτουν μαζικά στην αγορά σύνθετες εκδοχές των συγκεκριμένων φαρμάκων.

Λόγω της φύσης τους, τα σύνθετα φάρμακα δεν είναι εγκεκριμένα από τον FDA, αν και τα φαρμακεία που πωλούν αυτά τα φάρμακα ελέγχονται σε κάποιο βαθμό τόσο από κρατικές όσο και από ομοσπονδιακές υπηρεσίες. «Είναι μία νέα εποχή. Δίνουμε ιδιαίτερη προσοχή στους παραπλανητικούς ισχυρισμούς που κάνουν οι εταιρείες τηλεϊατρικής και οι φαρμακευτικές εταιρείες σε όλες τις πλατφόρμες στο διαδίκτυο — και λαμβάνουμε άμεσα μέτρα», δήλωσε ο Επίτροπος του FDA, Marty Makary.

«Τα σύνθετα φάρμακα μπορεί να είναι σημαντικά για την αντιμετώπιση των ελλείψεων ή την κάλυψη συγκεκριμένων αναγκών των ασθενών — αλλά οι παρασκευαστές φαρμάκων δεν πρέπει να προσπαθούν να συνθέτουν φάρμακα με τρόπο που να παρακάμπτει τη διαδικασία έγκρισης του FDA», πρόσθεσε.