Η Biogen ανακοίνωσε ότι το φάρμακό της για τη θεραπεία μιας σπάνιας γενετικής διαταραχής που προκαλεί προοδευτική βλάβη στο νευρικό σύστημα κέρδισε την έγκριση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής υγείας για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω.
Η έγκριση, η πρώτη για ασθενείς με αταξία Friedreich στην Ευρωπαϊκή Ένωση, βασίστηκε σε μια μελέτη μεσαίου σταδίου που έδειξε ότι οι ασθενείς που έλαβαν Biogen's Skyclarys παρουσίασαν βελτίωση στις νευρολογικές λειτουργίες όπως η ομιλία, η κατάποση και η ορθοστασία, σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο.
Το Skyclarys είναι επίσης η πρώτη εγκεκριμένη από τους ρυθμιστές υγείας των ΗΠΑ θεραπεία για τη νόσο που επηρεάζει περίπου έναν στους 50.000 Αμερικανούς, σύμφωνα με στοιχεία από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας. Η προοδευτική νόσος προκαλεί μυϊκή αδυναμία, απώλεια συντονισμού και μπορεί να οδηγήσει σε καθήλωση σε αναπηρικό καροτσάκι μέσα σε 10 έως 20 χρόνια μετά τη διάγνωση.
Η Biogen απέκτησε πρόσβαση στο Skyclarys με μια εξαγορά 6,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων της Reata Pharmaceuticals με έδρα το Τέξας. Πρόκειται για την πρώτη μεγάλη εξαγορά της φαρμακοβιομηχανίας υπό τον CEO Christopher Viehbacher, πέρυσι.
Από τότε που ανέλαβε ο Viehbacher το «τιμόνι» της Biogen στα τέλη του 2022, η φαρμακοβιομηχανία έχει επίσης περικόψει θέσεις εργασίας, ενώ ξεκίνησε μια αναθεώρηση της επιχείρησης βιοομοειδών για να την επαναφέρει στην ανάπτυξη.
Η εταιρεία ποντάρει στο φάρμακο για τη νόσο του Αλτσχάιμερ Leqembi, το φάρμακο για την επιλόχεια κατάθλιψη Zurzuvae και το Skyclarys για να προωθήσει την ανάπτυξη στο δεύτερο μισό αυτής της δεκαετίας, καθώς οι παλαιότερες θεραπείες αντιμετωπίζουν αυξημένο ανταγωνισμό και απώλειες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.
