Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του ενημερώνει για «την ανάκληση της παρτίδας 24P012 (ημερ.λήξης 31/3/2026) του φαρμακευτικού προϊόντος PHELINUN P.S.C.S.IF 200MG/VIAL».

Το φαρμακευτικό σκεύασμα ανακαλείται «λόγω επικόλλησης λανθασμένης ετικέτας στην πρωτογενή συσκευασία, με συνέπεια πιθανό κίνδυνο λανθασμένης ανασύστασης λόγω μη συνεπούς πληροφορίας που περιέχεται στην ετικέτα του φιαλιδίου σε σχέση με το εγκεκριμένο κείμενο, μόνο για την περιεκτικότητα της ουσίας στη δήλωση της δραστικής ουσίας (50 mg αντί για 200 mg και 10 ml αντί για 40 ml)», επισημαίνει ο ΕΟΦ.

Η παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον ΕΟΦ «εκδίδεται με σκοπό την προάσπιση της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία καλείται να υλοποιήσει την ανάκληση, να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ σε εύλογο χρονικό διάστημα».

Τα παραστατικά της ανάκλησης, όπως τονίζει ο ΕΟΦ, «πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του Οργανισμού, εφόσον ζητηθούν».