Η εταιρεία Novo Nordisk προχωρά στην απόσυρση τεσσάρων προϊόντων ινσουλίνης από την ελληνική αγορά έως το τέλος του έτους.

Συγκεκριμένα, αποσύρονται τα παρακάτω:

- Ινσουλίνες βραχείας και ταχείας δράσης – Actrapid. Αποσύρεται η μορφή penfil και εξακολουθεί να κυκλοφορεί το φιαλίδιο.

- Ινσουλίνες ενδιάμέσης δράσης – Protaphane. Αποσύρεται η μορφή penfil και εξακολουθεί να κυκλοφορεί το φιαλίδιο.

- Ινσουλίνες μεικτής δράσης (διφασικές) – Mixtard. Αποσύρεται η μορφή penfil και εξακολουθεί να κυκλοφορεί το φιαλίδιο.

- Ινσουλίνες μακράς δράσης – Levemir. Αποσύρονται οι μορφές penfil και flexmen και δεν θα κυκλοφορούν σε καμία μορφή.

Η διακοπή δεν σχετίζεται με ζητήματα που αφορούν την ασφάλεια ή την ποιότητά τους, επισημαίνεται σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Να σημειωθεί ότι, τα παραπάνω προϊόντα αποσύρονται από όλες τις χώρες της ΕΕ, ενώ ειδικά το Levemir πρόκειται να αποσυρθεί έως το τέλος του 2026.

Απευθυνόμενοι στους επαγγελματίες Υγείας, οι υπεύθυνοι της εταιρείας διευκρινίζουν πως θα πρέπει να λάβουν τα εξής μέτρα:

• Δεν θα πρέπει να ξεκινά η θεραπεία νέων ασθενών με τις παραπάνω αναφερόμενες ινσουλίνες.

• Ινσουλίνες βραχείας και ταχείας δράσης: Θα πρέπει να μετατάσσουν τους ασθενείς σε εναλλακτικές ινσουλίνες, βάσει των κατευθυντήριων οδηγιών και της κλινικής αξιολόγησης.

• Ινσουλίνες ενδιάμέσης δράσης: Θα πρέπει να μετατάσσουν τους ασθενείς σε εναλλακτικές ινσουλίνες, βάσει των κατευθυντήριων οδηγιών και της κλινικής αξιολόγησης.

• Ινσουλίνες μεικτής δράσης: Θα πρέπει να μετατάσσουν τους ασθενείς σε εναλλακτικά σκευάσματα μειγμάτων ινσουλινών ή σε θεραπεία με σχήμα βασικής - γευματικής ινσουλίνης ή βιοομοειδή τους, βάσει των κατευθυντήριω οδηγιών και της κλινικής αξιολόγησης.

• Ινσουλίνες μακράς δράσης: Θα πρέπει να μετατάσσουν τους ασθενείς σε εναλλακτικό σκεύασμα βασικής ινσουλίνης χορηγούμενο μία φορά ημερησίως ή μία φορά εβδομαδιαίως ή βιοομοειδή τους.

Παράλληλα, οι επαγγελματίες Υγείας θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι όλοι οι ασθενείς λαμβάνουν συμβουλευτική σχετικά με τυχόν αλλαγές στο νέο σχήμα ινσουλίνης ή και τη χρήση του νέου συστήματος χορήγησης ινσουλίνης. Αυτό περιλαμβάνει δυνητικά την ανάγκη για αλλαγή στη δόση και επιπρόσθετη παρακολούθηση της γλυκόζης.

Συνιστάται, επίσης στενή παρακολούθηση της γλυκόζης κατά τη μετάταξη σε άλλο τύπο ή εμπορική ονομασία ινσουλίνης κατά τις πρώτες εβδομάδες που ακολουθούν, ειδικά σε εγκύους και παιδιά που μπορεί να χρειάζονται στενότερη παρακολούθηση από τον γενικό πληθυσμό. Ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι υψηλότερος σε αυτούς τους πληθυσμούς.

Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να ακολουθούν την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος/επισήμανση για τις συστάσεις δοσολογίας, κατά τη μετάταξη των ασθενών σε εναλλακτικά προϊόντα ινσουλίνης.

Διαβάστε αναλυτικά την απόφαση του ΕΟΦ εδώ.