Η Roche ανακοίνωσε το περασμένο Σάββατο ότι το πειραματικό της φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας, fenebrutinib (φενεμπρουτινίμπη), πέτυχε τον κύριο στόχο του σε μια κλινική δοκιμή τελικού σταδίου σε ασθενείς με πρωτοπαθή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας, μια σπάνια μορφή της νόσου με λίγες θεραπευτικές επιλογές.

Στη μελέτη Φάσης III, η φενεμπρουτινίμπη μείωσε τον κίνδυνο επιδείνωσης της αναπηρίας κατά 12% σε σύγκριση με το Ocrevus της Roche, τη μόνη εγκεκριμένη θεραπεία για την Πρωτοπαθώς Προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (PPMS - Primary Progressive Multiple Sclerosis), όπως ανέφερε η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία.

Διαχωρισμός των καμπυλών θεραπείας παρατηρήθηκε μετά από 24 εβδομάδες και πρόσθετες αναλύσεις υπέδειξαν πιθανά οφέλη στη λειτουργία των άνω άκρων, όπως μεταδίδει το Reuters. Η PPMS είναι η λιγότερο συχνή μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας και χαρακτηρίζεται από σταθερή εξέλιξη της αναπηρίας από την αρχή.

Η Roche δήλωσε ότι η φενεμπρουτινίμπη ήταν η πρώτη πειραματική θεραπεία εδώ και περισσότερο από μια δεκαετία που έδειξε μείωση της εξέλιξης της αναπηρίας σε μια μελέτη για την PPMS. Η εταιρεία πρόσθεσε ότι σχεδιάζει να καταθέσει τα απαιτούμενα δικαιολογητικά για την έγκριση του φαρμάκου από τις ρυθμιστικές αρχές, μόλις είναι διαθέσιμα πρόσθετα δεδομένα της Φάσης III για την υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας. Αυτό αναμένεται να συμβεί το πρώτο εξάμηνο του 2026.