Η Pfizer ανακοίνωσε σήμερα ότι το χάπι Litfulo βοήθησε στην αποκατάσταση του χρώματος του δέρματος σε ασθενείς με μια κοινή μορφή λεύκης σε δύο δοκιμές τελικού σταδίου. Μετά από αυτή την εξέλιξη ανοίγει ο δρόμος για την έγκριση του φαρμάκου από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές για τους ασθενείς με λεύκη.
Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία δοκίμασε το Litfulo, σύμφωνα με το Reuters σε ασθενείς με μη τμηματική λεύκη, τον πιο συνηθισμένο τύπο της νόσου, που προκαλεί απώλεια χρωστικής σε περιοχές του δέρματος.
Η Pfizer δήλωσε ότι και οι δύο κλινικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν, έδειξαν ότι σημαντικά περισσότεροι ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο πέτυχαν βελτίωση τουλάχιστον 75% στην επαναμελάγχρωση του δέρματος στο πρόσωπο και τουλάχιστον 50% στην επαναμελάγχρωση του δέρματος στο σώμα μετά από 52 εβδομάδες σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
«Το Litfulo θα μπορούσε να γίνει μια νέα επιλογή συστηματικής θεραπείας από το στόμα για ενήλικες που ζουν με NSV, βελτιώνοντας σημαντικά και ενδεχομένως διατηρώντας την επαναμελάγχρωση του δέρματος του προσώπου και του σώματος», δήλωσε ο Michael Vincent, επικεφαλής φλεγμονωδών και ανοσολογικών υπηρεσιών της Pfizer.
Στις δοκιμές συμμετείχαν συνολικά 2.174 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν δόσεις της τάξεως των 50 mg και 100 mg μία φορά την ημέρα. Το δείγμα ήταν από τα μεγαλύτερα που χρησιμοποιήθηκαν στις συγκεκριμένες δοκιμές τελικού σταδίου για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου στην αντιμετώπιση της μη τμηματικής λεύκης, ανέφερε η εταιρεία.
Το φάρμακο δρα μπλοκάροντας συγκεκριμένες πρωτεΐνες μέσα στα ανοσοκύτταρα, που ονομάζονται κινάσες της οικογένειας JAK3 και TEC, εμποδίζοντας στη συνέχεια το ανοσοποιητικό σύστημα να «επιτεθεί» στα κύτταρα που παράγουν χρωστική ουσία στο δέρμα.
Το Litfulo έχει ήδη εγκριθεί σε αρκετές χώρες, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, για σοβαρή γυροειδή αλωπεκία. Η Pfizer δήλωσε ότι το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου σε ασθενείς με λεύκη ήταν συμβατό με το αντίστοιχο που παρατηρήθηκε σε μελέτες για την γυροειδή αλωπεκία. Η Pfizer σχεδιάζει να υποβάλει τα δεδομένα στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές υγείας παγκοσμίως για να ζητήσει έγκριση του φαρμάκου για τη χρήση του σε ενήλικες με μη τμηματική λεύκη.
