Ο ΕΟΦ ενημερώνει με ανακοίνωσή του για «την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας MDD Class IIΙ, 16F Dual—Valved Splittable Sheath Introducer λόγω της κινηθείσας από τον προμηθευτή διαδικασίας ανάκλησης του διαχωριζόμενου θηκαριού εισαγωγής με διπλή βαλβίδα Merit 16F, το οποίο περιλαμβάνεται στα επηρεαζόμενα κιτ και σετ αιμοκάθαρσης της Arrow καθώς σε ορισμένες περιπτώσεις το θηκάρι εισαγωγής ενδέχεται να μη διαχωριστεί όπως προβλέπεται λόγω σχεδιαστικού προβλήματος».

Η παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον ΕΟΦ «εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία. Η εταιρεία Teleflex Medical Hellas ΑΕΕ, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες
του και να αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά».

Τα παραστατικά της ανάκλησης, όπως τονίζει ο ΕΟΦ «πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του Οργανισμού, εφόσον ζητηθούν».

Για να δείτε τις παρτίδες που περιλαμβάνονται στην ανάκληση πατήστε εδώ.