Ο FDA έδωσε την έγκρισή του για ένα νέο τεστ αίματος για την ανίχνευση του καρκίνου του παχέος εντέρου. Πρόκειται για το τεστ αίματος της Freenome, το οποίο αναμένεται να κυκλοφορήσει στις ΗΠΑ το φθινόπωρο από την Abbott. Οι μετοχές της Freenome αυξήθηκαν κατά περίπου 10% στις προσυνεδριακές συναλλαγές, όπως τονίζει το Reuters.
Το τεστ αίματος θα χορηγείται σε ενήλικες μεσαίου κινδύνου ηλικίας 45 ετών και άνω και αναμένεται να ανταγωνιστεί το τεστ αίματος Shield της Guardant Health. Το τεστ, SimpleScreen CRC, ανιχνεύει σημάδια που συνδέονται με τον καρκίνο του παχέος εντέρου από θραύσματα DNA, τα οποία κυκλοφορούν στο αίμα.
Το τεστ αίματος αξιολογήθηκε σε μια μεγάλη μελέτη στην οποία συμμετείχαν πάνω από 48.000 ενήλικες σε περισσότερες από 200 τοποθεσίες. Στη μελέτη, το τεστ ανίχνευσε καρκίνο του παχέος εντέρου με ευαισθησία 81,1% σε μια προκαθορισμένη ανάλυση. Ανίχνευσε επίσης προχωρημένους προκαρκινικούς όγκους με ευαισθησία 13,7%, συμπεριλαμβανομένης ευαισθησίας 30,7% για προκαρκινικούς όγκους υψηλού κινδύνου.
Να σημειωθεί ότι, η Freenome θα λάβει 100 εκατομμύρια δολάρια από την Abbott, στο πλαίσιο της συμφωνίας που υπογράφηκε μεταξύ των δύο εταιρειών το 2025. Η Freenome ανέφερε σε δηλώσεις της ότι σχεδιάζει να αναπτύξει και άλλα τεστ αίματος για τον καρκίνο, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του πνεύμονα, χρησιμοποιώντας την ίδια τεχνολογική πλατφόρμα.
Ο καρκίνος του παχέος εντέρου είναι ο τρίτος πιο συχνός καρκίνος που διαγιγνώσκεται στις ΗΠΑ, σύμφωνα με την Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία.







