Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε ότι έως και τον Οκτώβριο θα υπάρχει «κρίσιμη έλλειψη» ενός ενέσιμου φαρμάκου για τη σχιζοφρένεια, καθώς τα προβλήματα παραγωγής που ξεκίνησαν ήδη από το 2024 έχουν πλέον ενταθεί.
Σύμφωνα με έγγραφη ενημέρωση του ΕΟΦ προς τους γιατρούς, πρόκειται για το φάρμακο Zypadhera (δραστική ουσία: ολανζαπίνη), σε όλες τις διαθέσιμες περιεκτικότητες (210 mg, 300 mg και 405 mg).
Η έλλειψη ξεκίνησε λόγω προβλημάτων στην παραγωγή της βελόνας των 50 χιλιοστών που συνοδεύει το σκεύασμα και στη συνέχεια επιδεινώθηκε εξαιτίας δυσκολιών στην παραγωγική διαδικασία και την εφοδιαστική αλυσίδα. Επιπλέον, ένα ποιοτικό ελάττωμα οδήγησε στην ανεύρεση σωματιδίων σε δύο παρτίδες, οι οποίες για λόγους ασφάλειας δεν κυκλοφόρησαν στην αγορά.
Ως αποτέλεσμα, το πρόβλημα έχει επεκταθεί σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση και τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΕ/ΕΟΧ) και εκτιμάται ότι θα συνεχιστεί έως τον Οκτώβριο του 2025.
Συστάσεις προς τους γιατρούς
Η παρασκευάστρια εταιρεία καλεί τους γιατρούς να μην ξεκινούν νέες θεραπείες με Zypadhera, ώστε να διασφαλιστεί η συνέχιση της αγωγής για όσους ήδη το λαμβάνουν και δεν έχουν άλλες κατάλληλες εναλλακτικές.
Σε περίπτωση που απαιτηθεί αλλαγή αγωγής, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι δεν κυκλοφορεί άλλο ενέσιμο σκεύασμα ολανζαπίνης βραδείας αποδέσμευσης στην ΕΕ. Παράλληλα, η ολανζαπίνη αποδεσμεύεται αργά από τον οργανισμό (έως και 6-8 μήνες μετά την τελευταία δόση), γεγονός που καθιστά απαραίτητη τη στενή ιατρική παρακολούθηση, ιδιαίτερα τους δύο πρώτους μήνες μετά τη διακοπή.
Η αλλαγή της θεραπείας σε άλλο αντιψυχωτικό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υποτροπής, ενώ η χορήγηση από του στόματος μορφών ενδέχεται να μειώσει τη συμμόρφωση των ασθενών. Γι’ αυτόν τον λόγο, απαιτείται συνεχής και προσεκτική παρακολούθηση για τυχόν σημεία και συμπτώματα υποτροπής.
