Σε επιταχυμένη έγκριση του φαρμάκου λενακαπαβίρη (lenacapavir) προχώρησε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, μέσα από ανακοίνωση που εξέδωσε σήμερα, Τρίτη 26 Αυγούστου. Η λενακαπαβίρη, που θα κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Yeytuo από τη φαρμακευτική εταιρεία Gilead, είναι μια προληπτική θεραπεία κατά του ιού HIV ο οποίος (εάν δε ληφθεί θεραπεία) μπορεί να προκαλέσει το AIDS.
Το Yeytuo θα χορηγείται σε ως προφύλαξη σε ενήλικες και εφήβους με αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό HIV, με τη μορφή διάχυσης δύο φορές το χρόνο, σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ). Η λήψη θα πρέπει να γίνεται πριν από την πιθανή έκθεση στον ιό και μπορεί να γίνει σε άτομα που ζυγίζουν τουλάχιστον 35 κιλά.
Η έγκριση αυτή αφορά όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ, καθώς και τη Νορβηγία, την Ισλανδία και το Λίχτενσταϊν.
Ήδη, από τον περασμένο Ιούνιο, η λενακαπαβίρη είχε λάβει έγκριση στις ΗΠΑ όπου διατίθεται με την εμπορική ονομασία Yeztugo. Αλλά και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας συνιστά το συγκεκριμένο φάρμακο ως πρόσθετη αγωγή για την προφύλαξη από το AIDS (PrEP) από τον περασμένο Ιούλιο, μετά τη μεγάλη του επιτυχία σε κλινικές δοκιμές.
«Με περίπου 25.000 νέες διαγνώσεις HIV κάθε χρόνο στην ΕΕ και τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, είναι ξεκάθαρο ότι οι υφιστάμενες επιλογές πρόληψης δεν καλύπτουν όλες τις ανάγκες, ειδικά σε ευάλωτους πληθυσμούς», δήλωσε ο Jean-Michel Molina, MD, καθηγητής Λοιμωξιολογίας στο Université Paris Cité και επικεφαλής της Διεύθυνσης Λοιμωδών Νοσημάτων στα νοσοκομεία Saint-Louis και Lariboisière. «Το νέο σχήμα δύο δόσεων τον χρόνο και η υψηλή αποτελεσματικότητα του Yeytuo μπορεί να αποτελέσουν την καινοτόμο επιλογή πρόληψης του HIV που περιμέναμε στην Ευρώπη, ώστε να μειώσουμε τις νέες μολύνσεις και να κάνουμε ουσιαστικά βήματα προς τον τερματισμό της επιδημίας του HIV».
Εξαιρετικά αποτελεσματική κατά της μόλυνσης από τον ιό HIV η λενακαπαβίρη
Η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή βασίστηκε σε δεδομένα από δύο κλινικές μελέτες Φάσης 3, όπου διαπιστώθηκε ότι η λενακαπαβίρη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική σε έναν ευρύ πληθυσμό ατόμων με διαφορετικά χαρακτηριστικά, με την αποτελεσματικότητα να αγγίζει το 99,9%. Ειδικότερα, σε μελέτη με 2.180 συμμετέχοντες που εκτέθηκαν στον ιό, σημειώθηκε λοίμωξη από 2 άτομα.
Αξίζει να σημειωθεί ότι ήταν κατά 89% πιο αποτελεσματική στην πρόληψη της λοίμωξης από την ιό HIV συγκριτικά με τις επιλογές προληπτικής αγωγής σε μορφή χαπιού που υφίστανται αυτή τη στιγμή.
