Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε μια νέα οφθαλμολογική θεραπεία από την Glaukos Corp, δίνοντας στους ασθενείς μια λιγότερο επώδυνη επιλογή για τη θεραπεία μιας προοδευτικής πάθησης που μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την όραση. Τα παραπάνω ανακοίνωσε χθες η εταιρεία. Οι μετοχές της εταιρείας σημείωσαν άνοδο 2,6% στις προσυνεδριακές συναλλαγές, σύμφωνα με το Reuters.

Η έγκριση καθιστά τη θεραπεία, που ονομάζεται Epioxa, την πρώτη που έχει εγκριθεί από τον FDA και δεν απαιτεί την αφαίρεση του εξωτερικού προστατευτικού στρώματος του ματιού, γνωστού ως επιθήλιο του κερατοειδούς.

Το Epioxa εγκρίθηκε για τη θεραπεία του κερατόκωνου, μιας πάθησης κατά την οποία ο κερατοειδής λεπταίνει και αλλάζει σχήμα με την πάροδο του χρόνου, θολώνοντας την όραση και αυξάνοντας τον κίνδυνο τύφλωσης.

Η Glaukos δήλωσε ότι αναμένει το Epioxa να είναι εμπορικά διαθέσιμο το πρώτο τρίμηνο του 2026. Η θεραπεία iLink πρώτης γενιάς της εταιρείας, Photrexa, η οποία εγκρίθηκε το 2016, μέχρι σήμερα ήταν η μόνη θεραπεία που είχε εγκριθεί από τον FDA και είχε αποδειχθεί ότι σταματά την εξέλιξη της νόσου.

Ωστόσο, χρησιμοποιεί μία προσέγγιση epi-off, κατά την οποία ένας γιατρός αφαιρεί το εξωτερικό στρώμα του κερατοειδούς, αυξάνοντας τον κίνδυνο πόνου και μόλυνσης, καθώς και τον χρόνο ανάρρωσης. Το Epioxa σχεδιάστηκε για να αντιμετωπίσει τα προβλήματα που σχετίζονται με το epi-off χρησιμοποιώντας μία νέα σύνθεση ριβοφλαβίνης και βελτιωμένη παροχή φωτός UV-A.

Ο κερατόκωνος επηρεάζει περίπου έναν στους 2.000 ανθρώπους και συνήθως ξεκινά στην εφηβεία και στη συνέχεια εξελίσσεται μέχρι τα μέσα της δεκαετίας των 30, σύμφωνα με το Johns Hopkins Medicine. Η τυπική φροντίδα περιλαμβάνει γυαλιά οράσεως, άκαμπτους φακούς επαφής και διασύνδεση κερατοειδούς. Η αίτηση της εταιρείας για έγκριση από τον FDA βασίστηκε σε δύο δοκιμές τελικού σταδίου, στις οποίες η θεραπεία έδειξε βελτίωση στο σχήμα του κερατοειδούς, ένα βασικό σημάδι για το εάν η ασθένεια επιδεινώνεται, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.