Η Blaine Labs, Inc. προχωρά στην ανάκληση παρτίδων του αντισηπτικού τζελ Wound Care Gel σε συσκευασίες του 1 oz. και των 3 oz. (0,1% χλωριούχο βενζαλκόνιο) λόγω μικροβιακής μόλυνσης. Το προϊόν βρέθηκε να περιέχει Lysinibacillus fusiformis. Τα παραπάνω επισημαίνει ο FDA σε ανακοίνωσή του.

Η ανάκληση αποτελεί προληπτικό μέτρο λόγω της ανίχνευσης μικροβιακής παρουσίας. Στα δείγματα που εξετάστηκαν διαπιστώθηκε η παρουσία Lysinibacillus fusiformis. Το Lysinibacillus fusiformis είναι ένα περιβαλλοντικό, σπορογόνο βακτήριο. Αν και γενικά θεωρείται ότι έχει χαμηλή παθογένεια σε υγιή άτομα, μπορεί να επιβιώσει σε αντίξοες συνθήκες.

«Ασθενείς με ανοιχτές πληγές, εξασθενημένους δερματικούς φραγμούς ή εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα (πχ ηλικιωμένοι, διαβητικοί ή ανοσοκατεσταλμένα άτομα) ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης, ερεθισμού του δέρματος ή/και καθυστερημένης επούλωσης πληγών», όπως αναφέρει ο FDA σε ανακοίνωσή του.

Το προϊόν χρησιμοποιείται ως τοπικό αντισηπτικό για πρώτες βοήθειες για την πρόληψη του κινδύνου μόλυνσης σε μικρές τομές, γρατζουνιές και εγκαύματα. Το Revitaderm® Wound Care Gel μπορεί να αναγνωριστεί από το μωβ χρώμα στη συσκευασία και το Tridergel™ Wound Care μπορεί να αναγνωριστεί από το ανοιχτό μπλε χρώμα στη συσκευασία.

Περισσότερες πληροφορίες για την ανάκληση θα βρείτε εδώ.