ΕΟΦ: Ανακαλείται ιατροτεχνολογικό προϊόν που χρησιμοποιείται σε διαγνωστικές και επεμβατικές διαδικασίες

ΕΟΦ: Ανακαλείται ιατροτεχνολογικό προϊόν που χρησιμοποιείται σε διαγνωστικές και επεμβατικές διαδικασίες
Πέμπτη, 14/05/2026 - 12:48

Τι επισημαίνει ο ΕΟΦ σε ανακοίνωσή του για την ανάκληση.

Ο ΕΟΦ ενημερώνει με ανακοίνωσή του για «την ανάκληση των κωδικών του παρακάτω πίνακα, του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος SplashWire Hydrophilic Steerable Guide Wire, (Υδρόφιλο κατευθυνόμενο σύρμα οδηγού SplashWire), λόγω ελαττώματος στη συσκευασία και συγκεκριμένα, ενδέχεται να υπάρχει ατελής σφράγιση στη θήκη του υδρόφιλου κατευθυνόμενου σύρματος οδηγού».

Η εταιρεία ZERONO AE, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά, σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Δείτε τον σχετικό πίνακα με τους κωδικούς του ιατροτεχνολογικού προϊόντος που ανακαλούνται

kodikoi splash wire

Τελευταία τροποποίηση στις 14/05/2026 - 12:54