ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες ιατρικού εργαλείου

ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες ιατρικού εργαλείου
Δευτέρα, 29/06/2026 - 14:52

Τι επισημαίνει ο ΕΟΦ σε ανακοίνωσή του.

Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του ενημερώνει για «την ανάκληση των παρτίδων του παρακάνω πίνακα του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος Συρμάτινος μικροοδηγός, κατηγορίας MDD Class IIΙ, HYBRID Guidewire της εταιρείας BALT EXTRUSION SAS λόγω μεταβλητότητας στην απόδοση της υδρόφιλης επικάλυψης».

Η παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον ΕΟΦ «εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία. Η εταιρεία KALTEQ A.E., ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά».

Να σημειωθεί ότι, τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

kalteq eof

Τελευταία τροποποίηση στις 29/06/2026 - 15:01