Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του ενημερώνει τους επαγγελματίες υγείας ότι «η CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH ανανεώνει την ενημέρωση των επαγγελματιών υγείας σχετικά με την έλλειψη του Visudyne (βερτεπορφίνη, κόνις για διάλυμα προς έγχυση, 15 mg).
Τι θα πρέπει να γνωρίζουν οι επαγγελματίες υγείας
Επισκόπηση της κατάστασης
• Από τον Μάιο του 2020 υπάρχει έλλειψη του Visudyne λόγω μειωμένης δυνατότητας παραγωγής.
• Παρόλο που η δυνατότητα προμήθειας του Visudyne αποκαταστάθηκε εν μέρει το πρώτο τρίμηνο του 2022, παραμένει ανεπαρκής για να καλύψει πλήρως τη ζήτηση. Κατά συνέπεια, η τρέχουσα προσέγγιση για μειωμένες και ελεγχόμενες παραδόσεις θα συνεχιστεί στο άμεσο μέλλον, με αποτέλεσμα να συνεχιστεί η έλλειψη μέχρι το τέλος του 2026.
• Δημιουργείται μια νέα εφοδιαστική αλυσίδα για να εξασφαλιστεί μια πιο σταθερή διάθεση του Visudyne στις χώρες της ΕΕ/του ΕΟΧ. Ωστόσο, λόγω καθυστερήσεων στην παραγωγή, η αλυσίδα αυτή δεν θα είναι έτοιμη πριν από τον Ιούλιο του 2026. Η CHEPLAPHARM θα ήθελε να τονίσει ότι το Visudyne είναι επί του παρόντος το μοναδικό φαρμακευτικό προϊόν στην ΕΕ/τον ΕΟΧ που περιέχει βερτεπορφίνη.
• Η CHEPLAPHARM δεσμεύεται να εξασφαλίσει τη δίκαιη και ισότιμη διανομή του Visudyne, με βάση τα προϋπάρχοντα δεδομένα της ζήτησης, και θα δώσει προτεραιότητα στην προμήθειά του σε ασθενείς των κρατών μελών που πλήττονται περισσότερο από την έλλειψη. Η έλλειψη δεν οφείλεται σε θέματα ασφάλειας, αποτελεσματικότητας ή ποιότητας του Visudyne.
Μέτρα για την άμβλυνση του προβλήματος
Για να διαχειριστεί την έλλειψη, η CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH συνεργάζεται με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και τον Ε.Ο.Φ. για τη λήψη μέτρων άμβλυνσης, συμπεριλαμβανομένης της προσεκτικής διανομής των αποθεμάτων με βάση τη ζήτηση.
Για όσο διάστημα διαρκεί η έλλειψη, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει:
• Να λαμβάνετε υπόψη την περιορισμένη διαθεσιμότητα του Visudyne κατά τον προγραμματισμό, την ιεράρχηση και τη συνταγογράφηση θεραπειών.
• Να συντονίζεστε με τις αρμόδιες υγειονομικές αρχές και να τηρείτε τις οδηγίες τους, όπου αυτό είναι εφικτό, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι θα λάβουν τη θεραπευτική αγωγή οι ασθενείς που την έχουν περισσότερο ανάγκη.
• Ανατρέξτε στον κατάλογο ελλείψεων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ή στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (www.eof.gr) για επιπλέον πληροφορίες.
Να σημειωθεί ότι, το Visudyne είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία ενηλίκων με εξιδρωτική (υγρή) ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (AMD) με επικρατούσα κλασική υποβοθριακή χοριοειδική νεοαγγείωση (CNV) ή ενηλίκων με υποβοθριακή χοριοειδική νεοαγγείωση, η οποία έχει προκληθεί από παθολογική μυωπία
Διαβάστε περισσότερα εδώ.
