Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του ενημερώνει για «την ανάκληση των παρτίδων του παρακάνω πίνακα, των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, φλεβοκαθετήρων πολυεθουράννης DISPON – I.V. CANNULA WITH WINGS & INJECTION PORT 18G (πράσινος) και DISPON – I.V. CANNULA WITH WINGS & INJECTION PORT 20G (ροζ) κατηγορίας MDD Class ΙΙa».

Πιο συγκεκριμένα, σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, «οι πρώτοι φλεβοκαθετήρες 18G (πράσινοι) απέτυχαν στις δοκιμασίες ελέγχου τόσο ως προς την δύναμη σύνδεσης υποδοχέα βελόνας/σωλήνα βελόνας όσο και προς το άκρο βελόνας καθετήρα, όπου διαπιστώθηκαν παραμορφώσεις στο αιχμηρό άκρο. Όσον αφορά στους 20G με χρώμα ροζ, απέτυχαν να καλύψουν τις προδιαγραφές ποιότητας κατά τον έλεγχο του άκρου βελόνας καθετήρα λόγω παραμορφώσεων στο αιχμηρό άκρο».

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι «η εταιρεία SANIMED ΜΑΡΙΝΑ ΓΕΩΡΓΑΚΗ ΕΕ ως υπεύθυνη κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά».

Δείτε αναλυτικά τον πίνακα με τις παρτίδες των φλεβοκαθετήρων που ανακαλούνται