FDA: Πράσινο φως σε φάρμακο της Gilead για την πρόληψη του HIV

FDA: Πράσινο φως σε φάρμακο της Gilead για την πρόληψη του HIV
ΠΗΓΗ: REUTERS
Πέμπτη, 19/06/2025 - 14:13

Πότε θα κυκλοφορήσει το φάρμακο για την πρόληψη του HIV στις ΗΠΑ.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε την έγκρισή της για την προληπτική χρήση της λενακαπαβίρης της Gilead Sciences, ενός φαρμάκου σε ενέσιμη μορφή, το οποίο θα χορηγείται δύο φορές το χρόνο με σκοπό την πρόληψη της λοίμωξης από HIV σε ενήλικες και εφήβους. Η Gilead δήλωσε ότι το φάρμακο θα πωλείται με την εμπορική ονομασία Yeztugo.

Οι επενδυτές και οι ακτιβιστές για το AIDS, όπως γράφει το Reuters περίμεναν με ανυπομονησία την απόφαση των ρυθμιστικών αρχών για ένα φάρμακο που ορισμένοι υποστηρίζουν ότι θα μπορούσε να βοηθήσει στον τερματισμό της πολυετούς επιδημίας του HIV.

Η λενακαπαβίρη, μέρος μιας κατηγορίας φαρμάκων γνωστών ως αναστολείς καψιδίων, αποδείχθηκε σχεδόν 100% αποτελεσματική στην πρόληψη του HIV σε μεγάλες δοκιμές πέρυσι, δημιουργώντας νέες ελπίδες για ανάσχεση της μετάδοσης του ιού που μολύνει 1,3 εκατομμύρια ανθρώπους ετησίως.

Το ακαδημαϊκό περιοδικό Science χαρακτήρισε το πειραματικό φάρμακο που θα χορηγείται για την πρόληψη του HIV ως την «Ανακάλυψη της Χρονιάς 2024».

«Αυτή είναι μια στιγμή-ορόσημο», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Gilead, Daniel O'Day, αναφερόμενος στην έγκριση του φαρμάκου. «Πιστεύουμε ότι η λενακαπαβίρη είναι το πιο σημαντικό εργαλείο που έχουμε ακόμη για να ανατρέψουμε την πορεία της επιδημίας και να γράψουμε αυτήν την επιδημία στα βιβλία της ιστορίας», πρόσθεσε.

Η Gilead έχει σχέδια για ταχεία κυκλοφορία του φαρμάκου στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και για ευρύτερη κυκλοφορία σε συνεργασία με παγκόσμιους εταίρους.

Τελευταία τροποποίηση στις 19/06/2025 - 14:17