Το νέο πειραματικό φάρμακο της GSK για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β πέτυχε τον κύριο στόχο του σε δύο μελέτες. Τα παραπάνω ανέφερε η φαρμακευτική εταιρεία σήμερα, όπως μεταδίδει το Reuters, δημιουργώντας ελπίδες σε περισσότερους από 250 εκατομμύρια ασθενείς παγκοσμίως.
Η θετική αυτή εξέλιξη σηματοδοτεί μια πρώιμη νίκη για τον νέο διευθύνοντα σύμβουλο Luke Miels, ο οποίος ανέλαβε από την Emma Walmsley στις αρχές του έτους. Οι επενδυτές βασίζονται στην Miels για να επιτύχει τον ετήσιο στόχο εσόδων της GSK άνω των 40 δισεκατομμυρίων λιρών (54 δισεκατομμύρια δολάρια) έως το 2031.
Η έγκριση του φαρμάκου bepirovirsen εκτιμάται ότι θα αποφέρει πάνω από 2 δισεκατομμύρια λίρες σε μέγιστες ετήσιες πωλήσεις. Οι αναλυτές εκτιμούν ότι τα συνολικά έσοδα της GSK θα ανέλθουν σε περίπου 35 δισεκατομμύρια λίρες έως το 2031. Παρά τη διαθεσιμότητα ασφαλών και αποτελεσματικών εμβολίων για τον ιό της ηπατίτιδας Β - συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων που παρασκευάζει η GSK - και τη σημαντική πρόοδο στις θεραπείες, η πάθηση συνεχίζει να προβληματίζει.
Στις μελέτες, η θεραπεία με bepirovirsen είχε ως αποτέλεσμα ένα στατιστικά σημαντικό και κλινικά σημαντικό ποσοστό λειτουργικής ίασης. Αυτό – όπως γράφει το Reuters - σημαίνει ότι η θεραπεία βοήθησε στη διατήρηση μειωμένων επιπέδων δύο βασικών βιολογικών δεικτών, έτσι ώστε μια εξέταση να μην είναι σε θέση να τους ανιχνεύσει.
Οι ασθενείς και στις δύο μελέτες παρακολουθήθηκαν για μειώσεις στα επίπεδα του DNA του ιού και των επιφανειακών αντιγόνων. Η διατήρηση μειωμένων επιπέδων για έξι μήνες ή περισσότερο θα υποδείκνυε λειτουργική ίαση.
Η GSK δεν αποκάλυψε ποιο ποσοστό των ασθενών πέτυχε λειτουργική ίαση μετά τη θεραπεία με bepirovirsen, αλλά ανέφερε ότι τα πλήρη δεδομένα θα παρουσιαστούν σε επερχόμενο επιστημονικό συνέδριο. Τα δεδομένα από τις δοκιμές θα χρησιμοποιηθούν επίσης για την υποβολή αιτήσεων για κανονιστικές εγκρίσεις διεθνώς κατά το πρώτο τρίμηνο του 2026, πρόσθεσε η φαρμακευτική.
