Το φάρμακο Repatha της Amgen για τη χοληστερίνη μείωσε τα σοβαρά καρδιαγγειακά επεισόδια κατά 25% σε ασθενείς υψηλού κινδύνου που δεν υπέστησαν ποτέ καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας μεγάλης μελέτης που παρουσιάστηκε πρόσφατα.
Στη μελέτη, στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 12.000 ασθενείς, και παρουσιάστηκε λεπτομερώς στο επιστημονικό συνέδριο της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας στη Νέα Ορλεάνη, το ενέσιμο φάρμακο μείωσε τον κίνδυνο πρώτης καρδιακής προσβολής κατά 36%.
Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι για πρώτη φορά ένα φάρμακο μιας κατηγορίας γνωστής ως αναστολείς PCSK9 αποδείχθηκε αποτελεσματικό στην πρωτογενή πρόληψη, διευρύνοντας τη χρήση του σε περισσότερους ασθενείς, όπως δήλωσε σε συνέντευξή του ο επικεφαλής έρευνας και ανάπτυξης της Amgen, Jay Bradner.
Το Repatha μείωσε επίσης τον σχετικό κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου κατά 21% στην κλινική δοκιμή, αν και το αποτέλεσμα αυτό δεν θεωρήθηκε στατιστικά σημαντικό. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ διεύρυνε τον Αύγουστο την έγκριση του Repatha ώστε να συμπεριλάβει ενήλικες με αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών επεισοδίων λόγω της ανεξέλεγκτης «κακής» LDL χοληστερόλης, αφαιρώντας την προηγούμενη απαίτηση για διάγνωση καρδιαγγειακής νόσου σε ασθενείς.
«Το να έχεις την ετικέτα είναι υπέροχο, αλλά το να έχεις τα δεδομένα είναι σημαντικό», είπε ο Bradner, σημειώνοντας ότι οι ασφαλιστές υγείας αλλά και άλλοι επαγγελματίες, χρειάζονται αυτές τις λεπτομέρειες για τον προσδιορισμό της κάλυψης.
Το Repatha στοχεύει στην PCSK9, μια πρωτεΐνη που διατηρεί την LDL χοληστερόλη στο αίμα, και βοηθά άτομα που δεν ωφελούνται από παλαιότερα χάπια στατινών, τα οποία εμποδίζουν την παραγωγή κακής χοληστερόλης από το ήπαρ.
Οι πωλήσεις του φαρμάκου, που εγκρίθηκαν για πρώτη φορά το 2015, αυξήθηκαν κατά 33% σε σχέση με ένα χρόνο νωρίτερα, φτάνοντας τα συνολικά 2,15 δισεκατομμύρια δολάρια τους πρώτους εννέα μήνες του 2025.
Η Amgen τον περασμένο μήνα ξεκίνησε απευθείας πωλήσεις του Repatha στους καταναλωτές για ασθενείς που πληρώνουν μετρητά στις ΗΠΑ στα 239 δολάρια το μήνα, ή σχεδόν 60% κάτω από την τιμή καταχώρισης των 573 δολαρίων του φαρμάκου.
Ανταγωνιστικές εταιρείες αναπτύσσουν επίσης χάπια PCSK9. Στο μεταξύ, η Merck θα παρουσιάσει αργότερα στη συνάντηση της AHA δεδομένα σχετικά με το πειραματικό της φάρμακο enlicitide decanoate που χορηγείται καθημερινά από το στόμα, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας δοκιμής Φάσης 3 σε ενήλικες με υψηλή χοληστερόλη και ιστορικό σοβαρού καρδιαγγειακού επεισοδίου, όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
