Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του ενημερώνει για «την ανάκληση των παρτίδων του παρακάτω πίνακα, του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Κατηγορίας MDD Class IIa, Mediloop, λόγω απόκλισης στη διαδικασία της συσκευασίας του προϊόντος, κατά την παραγωγή του».
Η παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον ΕΟΦ «αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη ο κατασκευαστής. Η εταιρεία SCIBA MEDICAL ΕΠΕ, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες πατρίδες από την αγορά».
Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι «τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
