Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του ενημερώνει για «την ανάκληση όλων των παρτίδων του παρακάτω πίνακα, του ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας MDD Class IIb, Σωλήνες τραχειοστομίας Hi-Lo με αεροθάλαμο Shiley λόγω λήψης αναφορών για αποσύνδεση στη διεπαφή του συνδέσμου των 15mm κατά την χρήση τους».

Η παρούσα απόφαση του ΕΟΦ, «αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία», όπως σημειώνει στην ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ. Η εταιρεία Medtronic Hellas ΑΕ, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ο πίνακας με τις παρτίδες των σωλήνων τραχειοστομίας που ανακαλούνται