Την Απόσυρση από την ελληνική αγορά των προϊόντων της κατασκευάστριας εταιρείας ΔΕΜΕΡΤΖΗ Μ ΚΑΙ ΣΙΑ ΕΕ αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), σύμφωνα με ανακοίνωση που δημοσιεύτηκε σήμερα, Πέμπτη 11 Δεκεμβρίου.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η απόφαση πάρθηκε μετά από παράβαση του άρθρου 5,1 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, λόγω μη συμμόρφωσης προς τις διατάξεις αυτού και μέχρι την ολοκλήρωση των αναγκαίων διορθωτικών μέτρων ώστε να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση.
Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ
Την Απόσυρση από την ελληνική αγορά του ακόλουθου Πίνακα Προϊόντων της κατασκευάστριας εταιρείας ΔΕΜΕΡΤΖΗ Μ ΚΑΙ ΣΙΑ ΕΕ καθώς και τυχόν επιπλέον ιατροτεχνολογικών προ•ιόντων που έχουν διατεθεί από την εταιρεία στην αγορά κατά παράβαση του άρθρου 5,1 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, λόγω μη συμμόρφωσης προς τις διατάξεις αυτού και μέχρι την ολοκλήρωση των αναγκαίων διορθωτικών μέτρων ώστε να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση.
Η εταιρεία ΔΕΜΕΡΤΖΗ Μ ΚΑΙ ΣΙΑ ΕΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των προϊόντων και να τα αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Επισημαίνεται ότι ο παραπάνω πίνακας είναι ενδεικτικός και η εταιρεία οφείλει να αποσύρει και τυχόν επιπλέον ιατροτεχνολογικά προϊόντα που έχουν διατεθεί στην αγορά κατά παράβαση του άρθρου 5.1 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε αναλυτικά την ανακοίνωση και τον πίνακα των προϊόντων ΕΔΩ.
