Ο ΕΟΦ ενημερώνει με ανακοίνωσή του για «την ανάκληση του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter CRE PRO και CRE PRO GI (Καθετήρες διαστολής με μπαλόνι) λόγω πιθανής παραβίασης της στειρότητας των θηκών στις οποίες συσκευάζονται τα προϊόντα».

Ο Οργανισμός διευκρινίζει ότι «η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη ο κατασκευαστής. Η εταιρεία BOSTON SCIENTIFIC ΕΛΛΑΣ ΑΕ, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του
και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά».

Τέλος, σύμφωνα με τον ΕΟΦ «Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζονται οι παρτίδες που ανακαλούνται