Ο FDA έδωσε την έγκρισή του για ένα νέο χάπι της Johnson & Johnson για την ψωρίαση. Τα παραπάνω ανακοίνωσε σήμερα η εταιρεία, σύμφωνα με το Reuters. Με την εξέλιξη αυτή ανοίγει ο δρόμος για νέες θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς με ψωρίαση.
Το φάρμακο θα βοηθήσει την J&J να επεκταθεί στην αγορά της ψωρίασης, καθώς το ενέσιμο Stelara, που είναι η μεγάλη επιτυχία της, δέχεται αυξανόμενο ανταγωνισμό από «copycat» φάρμακα χαμηλού κόστους.
Ο FDA ενέκρινε το φάρμακο για μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που ζυγίζουν τουλάχιστον 40 κιλά. Το φάρμακο, με την επωνυμία Icotyde, θα ανταγωνιστεί το Sotyktu της Bristol Myers Squibb και το Skyrizi της AbbVie.
Οι αναλυτές της Wall Street δήλωσαν ότι το Icotyde της J&J έχει «δυναμικό επιτυχίας» ως ασφαλές και αποτελεσματικό από του στόματος φάρμακο. Μάλιστα, επεσήμαναν ότι το χάπι που θα λαμβάνεται μία φορά την ημέρα θα μπορούσε να κατακτήσει σημαντικό μερίδιο αγοράς. Το φάρμακο έχει δείξει καλύτερα αποτελέσματα στην όψη του δέρματος σε σύγκριση με το Sotyktu της Bristol, σε δύο δοκιμές τελικού σταδίου.
Οι ασθενείς αναζητούν καθαρό δέρμα, ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και ένα εύκολο στη λήψη φάρμακο, δήλωσε στο Reuters λίγο πριν από την απόφαση του FDA ο David Lee, παγκόσμιος επικεφαλής ανοσολογίας της J&J. «Βλέπουμε το Icotyde ως την πρώτη γραμμή συστηματικής θεραπείας για ασθενείς με ψωρίαση», πρόσθεσε ο Lee.
Το χάπι της J&J, όπως το Skyrizi της AbbVie και το Tremfya της J&J, έχει σχεδιαστεί για να μπλοκάρει μια πρωτεΐνη, την IL-23, που εμπλέκεται σε φλεγμονώδεις αποκρίσεις. Το χάπι αναπτύσσεται σε συνεργασία με την Protagonist Therapeutics. Η J&J μελετά επίσης το φάρμακο, χημικά γνωστό ως icotrokinra, για την ελκώδη κολίτιδα, την ψωριασική αρθρίτιδα και τη νόσο του Crohn.
