Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) διόρισε τον Vinay Prasad, έναν ογκολόγο που έχει στο παρελθόν επικρίνει την ηγεσία του FDA και τις εντολές για την COVID-19, ως διευθυντή του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Φαρμάκων (Center for Biologics Evaluation and Research). Τα παραπάνω ανακοίνωσε η υπηρεσία χθες, σύμφωνα με το Reuters.
Σε αυτόν τον ρόλο, ο Prasad, συχνός επικριτής της φαρμακευτικής βιομηχανίας, θα επιβλέπει τη ρύθμιση των δαπανηρών και περίπλοκων βιολογικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων, των γονιδιακών θεραπειών και της προμήθειας αίματος. Διαδέχεται τον Peter Marks, ο οποίος επέβλεψε την έγκριση των εμβολίων κατά της COVID-19 και αποβλήθηκε από την υπηρεσία τον Μάρτιο.
«Υποψιαζόμαστε ότι θα απαιτήσει από τους χορηγούς να προσκομίσουν περισσότερα υποστηρικτικά κλινικά στοιχεία (κάνοντας λιγότερες «συντομεύσεις»)», έγραψε ο αναλυτής του Jefferies, Andrew Tsai.
Σε πρόσφατη ανάρτηση στην πλατφόρμα Substack, ο Prasad δήλωσε ότι το CDC «πρέπει απολύτως να αφαιρέσει την COVID-19 από το πρόγραμμα εμβολιασμού της παιδικής ηλικίας. Εάν παραμείνει, δείχνει ότι οι Ηνωμένες Πολιτείες είναι μια διεφθαρμένη χώρα», επικαλούμενος την έλλειψη τυχαιοποιημένων κλινικών στοιχείων για τη χρήση των εμβολίων σε παιδιά.
Σε μια άλλη ανάρτηση, ο Prasad επέκρινε την κάλυψη της αποχώρησης του Marks από τα μέσα ενημέρωσης και τον αποκάλεσε «έναν από τους πιο επικίνδυνους φιλοφαρμακευτικούς ρυθμιστές του 21ου αιώνα».
Σε σημείωμα προς τους πελάτες, ο αναλυτής της RBC Capital Markets, Brian Abrahams, αποκάλεσε τον Prasad «γιατρό κατά του κατεστημένου» που έχει εκφράσει τη φωνή του σε ένα ευρύ φάσμα θεμάτων, «συμπεριλαμβανομένης της COVID-19, των ογκολογικών μελετών και των τυχαιοποιημένων σχεδίων κλινικών δοκιμών γενικά».
Ο Abrahams σημείωσε ότι ο Prasad έχει ασκήσει ιδιαίτερη κριτική στην υποστήριξη του Marks στη γονιδιακή θεραπεία της Sarepta Therapeutics για τη μυϊκή δυστροφία Duchenne.
Ωστόσο, υπάρχουν και κάποια άτομα τα οποία στηρίζουν τον Prasad. Ο επίτροπος του FDA, Marty Makary ανακοίνωσε τον διορισμό του Prasad σε ένα email προς το προσωπικό.
«Φέρνει ένα εξαιρετικό σύνολο δεξιοτήτων, ενέργειας και ικανοτήτων στον FDA και γνωρίζω ότι είναι πρόθυμος να αρχίσει να εντάσσεται στο σημαντικό έργο του CBER και του οργανισμού στο σύνολό του», έγραψε ο Marty Makary.
Ο Walid Gellad, γιατρός από το Πανεπιστήμιο του Πίτσμπουργκ, δήλωσε ότι ο Prasad είναι «ένας λαμπρός άνθρωπος με αξιοσημείωτη εμπειρία στην κατανόηση στοιχείων και δεδομένων για τα φάρμακα. Έχει μπροστά του ένα δύσκολο έργο, αλλά και μια ευκαιρία να φέρει αυτά τα ταλέντα για να επηρεάσει θετικά τον FDA και το αμερικανικό κοινό».
Αξίζει να σημειωθεί ότι, ο Prasad προέρχεται από το Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Σαν Φρανσίσκο. Είναι κάτοχος πτυχίου ιατρικής από το Πανεπιστήμιο του Σικάγο και έχει εργαστεί στο Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου και στα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας.
