Ο ΕΟΦ ενημερώνει με ανακοίνωσή του για «την ανάκληση της παρτίδας 21HQ04090524 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος GEOTEC, Σετ ενδοπροθέσεων με καθετήρα άκρου τύπου Pigtail 3fr/16cm».
Η απόφαση ανάκλησης ελήφθη – σύμφωνα με τον ΕΟΦ - «λόγω του ότι τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο εμφάνισης, αφού δεν διατηρεί το σχήμα του αν και περιέχεται σε ειδική θήκη».
Ο ΕΟΦ επισημαίνει επίσης ότι «η εταιρεία ΙMPROVEMED ΙΚΕ, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
