Εκατομμύρια άνθρωποι περιμένουν με αγωνία να αποκτήσουν πρόσβαση στη ρετατρουτίδη, ένα ισχυρό νέο φάρμακο της φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly, το οποίο φαίνεται να οδηγεί σε εντυπωσιακή απώλεια βάρους.
Το φάρμακο αυτό βρίσκεται στην τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών με πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα μέχρι στιγμής, ωστόσο ακόμη δεν έχει εγκριθεί επίσημα από τον αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), αλλά ούτε και από τους αρμόδιους ευρωπαϊκούς φορείς.
Παρόλα αυτά, ένας μυστηριώδης 79χρονος κατάφερε να αποκτήσει προνομιακή πρόσβαση και να λάβει πρόωρα το φάρμακο, σύμφωνα με ρεπορτάζ που δημοσίευσε σήμερα, Τρίτη 23 Ιουνίου, η ενημερωτική σελίδα Stat News.
Ειδικότερα, ο άνδρας αυτός εκμεταλλεύτηκε το πρόγραμμα «παρηγορητικής χρήσης» του αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), το οποίο έχει στόχο να δίνει σε ασθενείς με σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή προβλήματα υγείας πρόσβαση σε πειραματικά φάρμακα.
«Αν και το όνομα του συγκεκριμένου ατόμου δεν έχει γίνει γνωστό, αρκετά στοιχεία δείχνουν ότι πιθανότατα πρόκειται για πρόσωπο με ισχυρές διασυνδέσεις», επισήμανε το σχετικό ρεπορτάζ.
Όπως σημειώνεται, ο Ranganath Muniyappa, ανώτερος κλινικός γιατρός στα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ, ζήτησε τον Απρίλιο πρόσβαση στο φάρμακο για τον ανώνυμο ασθενή. Στο αίτημά του ανέφερε διάγνωση ανθεκτικής παχυσαρκίας με αποφρακτική υπνική άπνοια και πνευμονική υπέρταση, μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή νόσο που χαρακτηρίζεται από υψηλή αρτηριακή πίεση στους πνεύμονες. Σύμφωνα με το ρεπορτάζ, το αίτημα τράβηξε την προσοχή υψηλόβαθμων αξιωματούχων υγείας, κάτι που το STAT σημείωσε ότι αποτελεί ένδειξη της επιρροής του ασθενούς.
Με βάση τα ασαφή στοιχεία γύρω από την ταυτότητα του ασθενούς, το STAT επικοινώνησε με τον Λευκό Οίκο για να ρωτήσει αν ο αποδέκτης θα μπορούσε να είναι ο Ντόναλντ Τραμπ, ο οποίος επίσης έχει παχυσαρκία και έχει εκφράσει δημόσια ενδιαφέρον για τα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας. Ο Λευκός Οίκος δεν διέψευσε ρητά ότι ο ασθενής ήταν ο Τραμπ.
Όταν ρωτήθηκε αν ο Τραμπ ήταν ο 79χρονος άνδρας στον οποίο αναφέρεται το ρεπορτάζ, ο εκπρόσωπος του Λευκού Οίκου Kush Desai δεν απάντησε αρνητικά και παρέπεμψε το STAT στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ. Όταν ρωτήθηκε αν ο Τραμπ έχει αποφρακτική υπνική άπνοια και πνευμονική υπέρταση, ο Desai επικαλέστηκε την πιο πρόσφατη ιατρική αξιολόγηση του Τραμπ, υποστηρίζοντας ψευδώς ότι «καλύπτει αυτό το θέμα», σύμφωνα με το STAT. «Δεν το καλύπτει, όμως, καθώς το υπόμνημα δεν κάνει καμία αναφορά σε κάποια από τις δύο νόσους».
Το υπουργείο δεν απάντησε στο ερώτημα σχετικά με την αίτηση για τη ρετατρουτίδη ούτε στην ερώτηση για την ταυτότητα του ασθενούς.
Λίγο αργότερα, πάντως, λογαριασμοί στο X που ανήκουν στο Λευκό Οίκο διαψεύδουν την είδηση:
{https://x.com/RapidResponse47/status/2069453292124455009}
«Ο FDA υποστηρίζει προγράμματα διευρυμένης πρόσβασης που μπορούν να δώσουν σε ασθενείς με σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παθήσεις πρόσβαση σε υπό διερεύνηση θεραπείες, όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμες συγκρίσιμες ή ικανοποιητικές εγκεκριμένες θεραπείες», δήλωσε στο STAT η Emily Hilliard, εκπρόσωπος του υπουργείου. «Κάθε αίτημα εξετάζεται ξεχωριστά, με βάση τα κλινικά δεδομένα και τις ισχύουσες νομοθετικές και κανονιστικές απαιτήσεις».
«Όποιος κι αν είναι ο ασθενής, είχε προηγουμένως λάβει άλλα φάρμακα για την παχυσαρκία, όπως η τιρζεπατίδη. Εντούτοις, πηγές που μίλησαν στο STAT ανέφεραν ότι ο ασθενής έχασε μόνο μέτριο βάρος. Ο Muniyappa φέρεται να συνέστησε να μη γίνει βαριατρική επέμβαση, λόγω της ηλικίας του ασθενούς και των συννοσηροτήτων του», κατέληξε το STAT.
Τι είναι η ρετατρουτίδη
Η ρετατρουτίδη είναι πειραματικό ενέσιμο φάρμακο της Eli Lilly για την παχυσαρκία, το οποίο χορηγείται μία φορά την εβδομάδα. Ανήκει στους λεγόμενους «τριπλούς αγωνιστές», καθώς στοχεύει 3 ορμονικούς υποδοχείς που συνδέονται με την όρεξη, το σάκχαρο και τον μεταβολισμό: GLP-1, GIP και γλυκαγόνη. Αυτό τη διαφοροποιεί από άλλα γνωστά φάρμακα της ίδιας κατηγορίας, καθώς επιχειρεί να ενεργοποιήσει περισσότερους μηχανισμούς που σχετίζονται με την απώλεια βάρους.
Τα μέχρι τώρα δεδομένα δείχνουν πολύ ισχυρή αποτελεσματικότητα. Σε μελέτη φάσης 2 που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine, η υψηλότερη δόση της ρετατρουτίδης συνδέθηκε με μέση απώλεια 24,2% του σωματικού βάρους στις 48 εβδομάδες, έναντι 2,1% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Σε νεότερη μελέτη φάσης 3 της Eli Lilly, οι συμμετέχοντες που έλαβαν τη δόση των 12 mg έχασαν κατά μέσο όρο 28,3% του σωματικού τους βάρους σε 80 εβδομάδες, ενώ 45,3% πέτυχε απώλεια βάρους τουλάχιστον 30%.
Παρά τα εντυπωσιακά αποτελέσματα, η ρετατρουτίδη δεν έχει εγκριθεί ακόμη από τον FDA και θεωρείται υπό διερεύνηση φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι δεν είναι διαθέσιμη στο κοινό ως εγκεκριμένη θεραπεία και η πρόσβαση σε αυτήν γίνεται προς το παρόν μόνο μέσω κλινικών δοκιμών ή, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μέσω προγραμμάτων διευρυμένης πρόσβασης.
