Ένα νέο κεφάλαιο στην αντιμετώπιση του επιετικού τύπου καρκίνου του μαστού ανοίγει η Gilead Sciences (GILD.O). Ο λόγος για τη μελέτη σε τελευταίο στάδιο η οποία έδειξε ότι το φάρμακο Trodelvy - Keytruda που επιβράδυνε σημαντικά την εξέλιξη της νόσου.
Η δοκιμή Φάσης 3 συνέκρινε τον συνδυασμό Trodelvy-Keytruda με μια τυπική αρχική θεραπεία χημειοθεραπείας και Keytruda σε 443 ασθενείς με προχωρημένο τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, των οποίων οι όγκοι εκφράζουν PD-L1 - την πρωτεΐνη που στοχεύεται από αναστολείς του ανοσοποιητικού συστήματος όπως η Keytruda.
Ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού
Ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού είναι γνωστό ότι δεν ανταποκρίνεται σε ορμονικές θεραπείες ή γενετικά σε στοχευμένες θεραπείες. Αντιπροσωπεύει το 10% έως 15% των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού, σύμφωνα με την Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία.
Το Trodelvy είναι ένα σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου, μια κατηγορία θεραπειών που έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν ένα αντικαρκινικό φάρμακο με μεγαλύτερη ακρίβεια σε κακοήθη κύτταρα, σε αντίθεση με τη συμβατική χημειοθεραπεία που στοχεύει και σε υγιή κύτταρα, μειώνοντας πιθανώς τη βλάβη στα φυσιολογικά κύτταρα.
Ο Dietmar Berger, επικεφαλής ιατρός της Gilead, είπε ότι με την τρέχουσα θεραπεία, οι ασθενείς μπορούν να περιμένουν πέντε έως επτά μήνες επιβίωσης χωρίς εξέλιξη (ο χρόνος μέχρι να αρχίσει να επιδεινώνεται η ασθένεια).
Τόνισε επίσης ότι η συνδυαστική μελέτη Trodelvy-Keytruda δείχνει μια τάση προς καλύτερη συνολική επιβίωση, αλλά απαιτούνται μακροπρόθεσμες παρακολούθηση με ασθενείς για να επιβεβαιωθεί κάτι τέτοιο.
Τα ευρήματα είναι «στατιστικά σημαντικά και κλινικά σημαντικά... Αυτή είναι μια μελέτη που θα μπορούσε ενδεχομένως να αλλάξει το πρότυπο περίθαλψης», συμπλήρωσε ο Berger.
Σε ιατρικό συνέδριο οι λεπτομέρειες της μελέτης
Η εταιρεία είπε ότι θα παρουσιάσει λεπτομερή αποτελέσματα της μελέτης σε μελλοντική ιατρική συνάντηση και θα αναλυθούν τα δεδομένα με τις ρυθμιστικές αρχές.
Η Gilead είπε ότι το προφίλ ασφάλειας του Trodelvy plus Keytruda ήταν συνεπές με αυτό που έχει παρατηρηθεί όταν τα φάρμακα χρησιμοποιούνται χωριστά.
Η ετικέτα του Trodelvy φέρει μια προειδοποίηση σε κουτί για ουδετεροπενία, μια κατάσταση μεταξύ των ατόμων που λαμβάνουν θεραπείες για τον καρκίνο που οδηγεί σε χαμηλότερα από τα κανονικά επίπεδα ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων και για σοβαρή διάρροια.
Το φάρμακο είναι ήδη εγκεκριμένο για ασθενείς με προχωρημένο τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού που έχουν λάβει δύο ή περισσότερες προηγούμενες θεραπείες και για ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς, αρνητικούς σε HER2 που έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία.
Η Gilead διεξάγει πολλές άλλες μελέτες Trodelvy, συμπεριλαμβανομένης μιας δοκιμής του φαρμάκου ως αρχικής θεραπείας για ασθενείς με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού που δεν εκφράζουν PD-L1.
