Η πρώτη θεραπεία της βρογχεκτασίας εγκρίθηκε και επίσημα από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) την περασμένη Τρίτη, 12 Αυγούστου.
Πρόκειται για ένα από του στόματος φάρμακο της εταιρίας Insmed που θα ανακουφίσει χιλιάδες ασθενείς που πάσχουν από τη χρόνια αυτή πάθηση των πνευμόνων. Το συγκεκριμένο χάπι θα κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Brinsupri.
Η βρογχεκτασία είναι μια χρόνια πνευμονική νόσος που προκαλεί μόνιμη βλάβη στους αεραγωγούς και οδηγεί σε επίμονο βήχα και υπερβολική παραγωγή βλέννας. Το νέο φάρμακο δρα αναστέλλοντας συγκεκριμένα φλεγμονώδη ένζυμα στα λευκά αιμοσφαίρια, αποτρέποντάς τα από το να γίνουν υπερδραστήρια και να προκαλέσουν βλάβες στους πνεύμονες.
Αν και δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την Ελλάδα, η American Lung Association αναφέρει πως η πάθηση επηρεάζει 350.000 έως 500.000 ενήλικες στις ΗΠΑ.
Μέχρι σήμερα, οι θεραπείες για τη βρογχεκτασία επικεντρώνονταν κυρίως στην ανακούφιση των συμπτωμάτων, με αντιβιοτικά, χειρουργικές επεμβάσεις ή συσκευές όπως οι «flutter valves» που βοηθούν στον καθαρισμό των αεραγωγών.
Πόσο αποτελεσματική είναι η πρώτη θεραπεία για τη βρογχεκτασία
Η έγκριση του φαρμάκου βασίστηκε σε κλινική δοκιμή τελικού σταδίου, στην οποία συμμετείχαν 1.680 ενήλικες και 41 έφηβοι. Τα αποτελέσματα, που δημοσιεύτηκαν στο New England Journal of Medicine, έδειξαν ότι το Brinsupri μείωσε σημαντικά τη συχνότητα αναπνευστικών συμπτωμάτων, όπως ο χρόνιος βήχας.
Το φάρμακο αποδείχθηκε ασφαλές και καλά ανεκτό και στις δύο δοκιμαζόμενες δόσεις των 10 και 25 χιλιοστογραμμαρίων. «Ο FDA και η εταιρεία συμφώνησαν να διατεθούν και οι δύο επιλογές, αφήνοντας την τελική απόφαση στον θεράποντα ιατρό», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Insmed, William Lewis, στο ειδησεογραφικό πρακτορείο Reuters.
Σύμφωνα με το Reuters, η μετοχή της φαρμακοβιομηχανίας με έδρα το Νιου Τζέρσεϊ σημείωσε άνοδο 6% στις απογευματινές συναλλαγές.
Μεταξύ των ανταγωνιστικών θεραπειών που βρίσκονται σε ανάπτυξη για τη συγκεκριμένη πάθηση είναι το benralizumab της AstraZeneca (AZN.L) και η εισπνεόμενη αντιβιοτική θεραπεία CMS I-neb της Zambon.
Πρόκειται για τη δεύτερη έγκριση φαρμάκου της Insmed από τον FDA, μετά το Arikayce που εγκρίθηκε το 2018 για τη θεραπεία χρόνιας πνευμονικής λοίμωξης που προκαλείται από βακτήρια που συναντώνται συνήθως στο έδαφος και στο νερό.