Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε χθες ότι ενέκρινε ένα νέο φάρμακο της Jazz Pharmaceuticals για τη θεραπεία του διάχυτου γλοιώματος μέσης γραμμής, ενός σπάνιου και επιθετικού όγκου στον εγκέφαλο, σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας ενός έτους και άνω.

Η έγκριση επεκτείνει το χαρτοφυλάκιο φαρμάκων για τον καρκίνο της Jazz πέρα από τις υπάρχουσες θεραπείες για ορισμένους καρκίνους του αίματος και του πνεύμονα.

Αυτή είναι η πρώτη συστηματική θεραπεία που εγκρίθηκε από τον FDA για το διάχυτο γλοίωμα μέσης γραμμής με μια συγκεκριμένη μετάλλαξη που έχει προχωρήσει παρά τις προηγούμενες θεραπείες, ανέφερε ο οργανισμός.

Το φάρμακο, Modeyso, σύμφωνα με το Reuters αναμένεται να είναι διαθέσιμο στις ΗΠΑ τις επόμενες εβδομάδες. Είναι σε μορφή κάψουλας και χορηγείται από το στόμα, μία φορά την εβδομάδα.

Τι είναι το διάχυτο γλοίωμα μέσης γραμμής (DMG)

Το διάχυτο γλοίωμα μέσης γραμμής (DMG) είναι ένας σπάνιος και επιθετικός όγκος εγκεφάλου που επηρεάζει κυρίως παιδιά και νεαρούς ενήλικες.

Αναπτύσσεται στις δομές μέσης γραμμής του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού, όπως το εγκεφαλικό στέλεχος, ο θάλαμος και ο νωτιαίος μυελός.

Εκτιμάται ότι 3.940 άτομα ζουν με αυτόν τον όγκο στις Ηνωμένες Πολιτείες, σύμφωνα με στοιχεία των NIH. Η απόφαση του FDA βασίστηκε σε δεδομένα από 50 ασθενείς σε πέντε κλινικές μελέτες, που έδειξαν ότι το φάρμακο βοήθησε στη συρρίκνωση των όγκων σε περίπου 22% των περιπτώσεων. Μεταξύ εκείνων που έλαβαν το φάρμακο, το όφελος διήρκεσε κατά μέσο όρο λίγο περισσότερο από 10 μήνες.

«Πιστεύουμε ότι ταιριάζει απόλυτα με τις ανάγκες των ασθενών», δήλωσε ο Rob Iannone, Ιατρικός Διευθυντής της Jazz Pharmaceuticals πριν από την ανακοίνωση της απόφασης του FDA. Η Jazz Pharmaceuticals απέκτησε το φάρμακο τον Μάρτιο μέσω της εξαγοράς της Chimerix έναντι 935 εκατομμυρίων δολαρίων. Η εταιρεία αναφέρει ότι σχεδιάζει να συνεργαστεί με γιατρούς και υποστηρικτές για να διαθέσει τη θεραπεία το συντομότερο δυνατό.