Ένα νέο χάπι καθημερινής λήψης για την απώλεια βάρους, το οποίο λειτουργεί όπως η επαναστατική ένεση Ozempic, βοήθησε τους χρήστες να χάσουν κατά μέσο όρο σχεδόν 12,5 κιλά, σύμφωνα με νέα κλινική μελέτη.
Οι συμμετέχοντες, οι οποίοι ήταν υπέρβαροι αλλά δεν είχαν διαβήτη, έλαβαν το νέο φάρμακο orforglipron έχασαν κατά μέσο όρο το 12,4% του σωματικού τους βάρους μέσα σε 72 εβδομάδες, σε μια κλινική δοκιμή τελικού σταδίου που θεωρείται ορόσημο. Παρουσίασαν επίσης μείωση της «κακής» χοληστερίνης, των λιπιδίων στο αίμα και της αρτηριακής πίεσης.
Η φαρμακευτική εταιρεία Lilly δήλωσε ότι το χάπι, το οποίο λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και είναι το πρώτο του είδους του, θα μπορούσε να κυκλοφορήσει μαζικά παγκοσμίως χωρίς προβλήματα διαθεσιμότητας ήδη από το επόμενο έτος.
Η εταιρεία σχεδιάζει να καταθέσει αίτημα έγκρισης στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές μέσα στους επόμενους μήνες. Προηγούμενες μελέτες είχαν επικεντρωθεί σε άτομα με διαβήτη.
Πώς δρα το νέο φάρμακο κατά της παχυσαρκίας
Το φάρμακο δρα στους ίδιους υποδοχείς GLP-1 με τις γνωστές ενέσεις Ozempic, Wegovy και Mounjaro. Αυτές οι ουσίες καταστέλλουν την όρεξη και ενισχύουν το αίσθημα του κορεσμού, βοηθώντας στον έλεγχο της πρόσληψης τροφής.
Η Lilly δεν έχει ακόμη καθορίσει την τιμή του φαρμάκου, ωστόσο επειδή είναι πιο εύκολο στην παραγωγή και μεταφορά σε σχέση με τις ενέσεις, εκτιμάται ότι θα αποτελεί οικονομικότερη επιλογή.
Το χάπι μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και να λαμβάνεται οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, με ή χωρίς φαγητό και αναμένεται να αποτελέσει ένα ακόμη εργαλείο στη μάχη κατά της παχυσαρκίας και να προσελκύσει άτομα που δεν αισθάνονται άνετα με τη χρήση ενέσεων.
Η μελέτη διάρκειας 72 εβδομάδων περιέλαβε 3.127 ενήλικες που είτε ήταν παχύσαρκοι είτε υπέρβαροι με συνοδά προβλήματα υγείας. Οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε εικονικό φάρμακο είτε μία από τις τρεις δόσεις του orforglipron.
Όλες οι δόσεις οδήγησαν σε «κλινικά σημαντική απώλεια βάρους», αλλά όσοι έλαβαν τη μεγαλύτερη δόση των 36 mg έχασαν κατά μέσο όρο 12,4 κιλά, δηλαδή το 12,4% του σωματικού τους βάρους.
Στην ίδια ομάδα, σχεδόν 6 στους 10 (59,6%) έχασαν τουλάχιστον το 10% του σωματικού τους βάρους και 4 στους 10 (39,6%) τουλάχιστον το 15%. Αντίθετα, όσοι έλαβαν εικονικό φάρμακο έχασαν μόλις 0,9% του σωματικού τους βάρους. Η μελέτη ονομάζεται ATTAIN-1.
Οι ερευνητές επισημαίνουν ότι τα αποτελέσματα αποδεικνύουν τη «σημαντική αποτελεσματικότητα» του χαπιού, καθώς και προφίλ ασφάλειας και ανοχής αντίστοιχο με εκείνο των ενέσιμων θεραπειών. Η Lilly δήλωσε ότι προχωρά σε «σημαντικές επενδύσεις για να καλύψει τη ζήτηση με την κυκλοφορία του φαρμάκου».
Ο δρ Kenneth Custer, εκτελεστικός αντιπρόεδρος και επικεφαλής του τμήματος Καρδιομεταβολικής Υγείας της εταιρείας, ανέφερε:
«Η παχυσαρκία είναι μία από τις πιο επείγουσες προκλήσεις για τη δημόσια υγεία παγκοσμίως, προκαλώντας χρόνιες παθήσεις και επηρεάζοντας περισσότερα από ένα δισεκατομμύριο άτομα.
Με το orforglipron, επιδιώκουμε να αλλάξουμε τη φροντίδα της παχυσαρκίας, προσφέροντας μια ενδεχόμενη από του στόματος θεραπεία άπαξ ημερησίως, που μπορεί να υποστηρίξει την έγκαιρη παρέμβαση και τη μακροχρόνια διαχείριση της νόσου, παρέχοντας ταυτόχρονα μια πιο πρακτική εναλλακτική λύση έναντι των ενέσεων.
Με αυτά τα θετικά δεδομένα στη διάθεσή μας, προγραμματίζουμε την υποβολή του φαρμάκου για έγκριση έως το τέλος του έτους και είμαστε έτοιμοι για παγκόσμια κυκλοφορία, ώστε να ανταποκριθούμε σε αυτή την επείγουσα ανάγκη»,
Οι παρενέργειες του χαπιού ήταν αντίστοιχες με εκείνες των ενέσιμων θεραπειών απώλειας βάρους.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές και ήπιας έως μέτριας έντασης. Ειδικότερα, από την ομάδα της υψηλότερης δόσης, το 33,7% ανέφερε ναυτία, το 25,4% δυσκοιλιότητα και το 23,1% διάρροια. Περίπου 1 στους 10 (10,3%) διέκοψε τη θεραπεία λόγω παρενεργειών.
Τα αναλυτικά αποτελέσματα της μελέτης ATTAIN-1 θα παρουσιαστούν τον επόμενο μήνα στο Ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Μελέτης του Διαβήτη και θα δημοσιευτούν σε επιστημονικό περιοδικό με κρίση.
Προηγούμενες μελέτες είχαν δείξει ότι άτομα που έλαβαν σεμαγλουτίδη, τη δραστική ουσία στα Wegovy και Ozempic, έχασαν το 14% του σωματικού τους βάρους σε 72 εβδομάδες.
