Μια μεγάλη διεθνής μελέτη διαπίστωσε ότι το asundexian, ένα υπό έρευνα αντιπηκτικό φάρμακο, μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο νέου εγκεφαλικού επεισοδίου σε άτομα που πρόσφατα υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (TIA), το οποίο προκλήθηκε από σχηματισμό θρόμβου έξω από την καρδιά (μη καρδιοεμβολικό εγκεφαλικό επεισόδιο), χωρίς να αυξηθεί η αιμορραγία.
Στη μελέτη πήραν μέρος 12.327 ενήλικες από 37 χώρες, οι οποίοι είχαν υποστεί εντός 72 ωρών μη καρδιοεμβολικό εγκεφαλικό επεισόδιο ή μια προσωρινή απόφραξη της ροής του αίματος στον εγκέφαλο. Η μελέτη αξιολόγησε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ασουντεξιάνης για την πρόληψη ενός ακόμη εγκεφαλικού επεισοδίου σε αυτούς τους ασθενείς.
Επί του παρόντος, η πρόληψη ενός ακόμη εγκεφαλικού επεισοδίου σε αυτές τις περιπτώσεις βασίζεται κυρίως σε αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα, έναν τύπο αντιπηκτικού φαρμάκου που μειώνει τον κίνδυνο μόνο μέτρια και αυξάνει την αιμορραγία όταν συνδυάζεται ή χρησιμοποιείται μακροπρόθεσμα. Τα ευρήματα από τη δοκιμή OCEANIC-STROKE δημοσιεύονται στο The New England Journal of Medicine.
«Αυτό είναι κάτι για το οποίο οι ερευνητές εργάζονται εδώ και δεκαετίες», δήλωσε ο Mike Sharma, κύριος ερευνητής της μελέτης και ανώτερος επιστήμονας στο Ινστιτούτο Έρευνας για την Υγεία του Πληθυσμού (PHRI), ένα κοινό ινστιτούτο του Πανεπιστημίου McMaster και των Hamilton Health Sciences.
«Η ασουντεξιάνη μείωσε την πιθανότητα εμφάνισης εγκεφαλικού επεισοδίου κατά 26% και αυτό το όφελος ήταν σταθερό σε ασθενείς διαφορετικών ηλικιών, φύλων, σοβαρότητας εγκεφαλικού επεισοδίου και αιτιών εγκεφαλικού επεισοδίου, χωρίς να αυξάνει τη μεγάλη αιμορραγία ή άλλες σοβαρές παρενέργειες», πρόσθεσε.
Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε ασουνδεξιάνη (50 mg μία φορά την ημέρα) είτε ένα εικονικό φάρμακο, επιπλέον της τυπικής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας όπως η ασπιρίνη. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν τα 68 έτη. Το 25% ήταν άνω των 75 ετών και το 33% ήταν γυναίκες.
Οι περισσότεροι συμμετέχοντες (95%) είχαν υποστεί μη καρδιοεμβολικό εγκεφαλικό επεισόδιο, ενώ οι υπόλοιποι είχαν TIA υψηλού κινδύνου. Τα μη καρδιοεμβολικά εγκεφαλικά επεισόδια είναι συχνά και αντιπροσωπεύουν την πλειονότητα των ισχαιμικών εγκεφαλικών επεισοδίων. Στην κλινική δοκιμή συμμετείχε ένα ευρέως αντιπροσωπευτικό δείγμα αυτών των ασθενών. Οι ασθενείς παρακολουθούνταν τακτικά.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν:
- Το 6,2% των ασθενών που έλαβαν ασουνδεξιανή υπέστησαν άλλο ένα ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, σε σύγκριση με το 8,4% αυτών που έλαβαν εικονικό φάρμακο, οδηγώντας σε μείωση 26% σε αυτό το αποτέλεσμα.
- Το 9,2% υπέστη σοβαρό καρδιαγγειακό επεισόδιο (εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακή προσβολή ή καρδιαγγειακό θάνατο), σε σύγκριση με το 11,1% που έλαβαν εικονικό φάρμακο (μείωση 17%).
- Επεισόδια που προκάλεσαν αναπηρία ή θάνατο εμφανίστηκαν στο 2,1% των ασθενών που έλαβαν ασουνδεξιανή έναντι 3% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (μείωση 31%).
- Δεν παρατηρήθηκε αύξηση της αιμορραγίας σε ασθενείς που έλαβαν ασουνδεξιανή.
«Μέχρι τώρα, η μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου συχνά συσχετιζόταν με υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας. Αυτά τα ευρήματα μας δίνουν ελπίδα για έναν ασφαλέστερο τρόπο πρόληψης υποτροπιάζοντων εγκεφαλικών επεισοδίων», δήλωσε ο Ashkan Shoamanesh, ένας από τους ερευνητές της μελέτης και ανώτερος επιστήμονας του PHRI. «Αυτό είναι κάτι που περίμεναν οι γιατροί, οι ασθενείς και οι οικογένειές τους», πρόσθεσε.
Το Asundexian λειτουργεί διαφορετικά από τα υπάρχοντα αντιπηκτικά φάρμακα, μπλοκάροντας τον Παράγοντα XIa, μια πρωτεΐνη που εμπλέκεται στον σχηματισμό επιβλαβών θρόμβων, αλλά παίζει μόνο μικρό ρόλο στη διακοπή της αιμορραγίας. Αναστέλλοντας τον Παράγοντα XIa, το asundexian στόχευσε στην πρόληψη επικίνδυνων θρόμβων, διατηρώντας παράλληλα τον φυσικό έλεγχο της αιμορραγίας του σώματος, ένα νέο παράδειγμα στα αντιπηκτικά φάρμακα που τώρα υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής OCEANIC-STROKE.
Να σημειωθεί ότι, το Asundexian βρίσκεται ακόμη υπό αξιολόγηση και δεν έχει εγκριθεί για κλινική χρήση.
