Σε μία απρόσμενη διαπίστωση κατέληξαν επιστήμονες μελετώντας τη νόσο Αλτσχάιμερ. Διαπίστωσαν ότι η επίδραση των αντι - αμυλοειδών φαρμάκων στη γνωστική παρακμή και τη σοβαρότητα της άνοιας ήταν ανύπαρκτη ή ασήμαντη, δημιουργώντας ερωτηματικά για μία κατηγορία φαρμάκων, στα οποία έχουν στηριχτεί πολλές ελπίδες για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του Αλτσχάιμερ.
Τα αντι-αμυλοειδή φάρμακα στοχεύουν την πρωτεΐνη βήτα αμυλοειδές στον εγκέφαλο. Τα άτομα με νόσο Αλτσχάιμερ έχουν υψηλά επίπεδα αυτής της πρωτεΐνης στον εγκέφαλό τους, ανιχνεύσιμα πριν από την έναρξη των συμπτωμάτων, αλλά ο ρόλος της στην εξέλιξη της νόσου δεν είναι επαρκώς τεκμηριωμένος.
Η νέα ανασκόπηση εξέτασε δεδομένα από 17 κλινικές δοκιμές με συνολικά 20.342 συμμετέχοντες. Όλες έλεγξαν την επίδραση των αντιαμυλοειδών φαρμάκων σε άτομα με ήπια γνωστική εξασθένηση ή ήπια άνοια λόγω της νόσου Αλτσχάιμερ. Οι υποστηρικτές αυτών των φαρμάκων έχουν διατυπώσει τη θεωρία ότι θα ήταν πιο αποτελεσματικά σε πρώιμο στάδιο πριν η νόσος προχωρήσει.
Η έρευνα διαπίστωσε ότι οι απόλυτες επιδράσεις των αντι-αμυλοειδών φαρμάκων στη γνωστική παρακμή και τη σοβαρότητα της άνοιας ήταν ανύπαρκτες ή ασήμαντες, και απείχαν κατά πολύ από τα καθιερωμένα όρια για την ελάχιστη κλινικά σημαντική διαφορά. «Δυστυχώς, τα στοιχεία υποδηλώνουν ότι αυτά τα φάρμακα δεν έχουν καμία ουσιαστική διαφορά στους ασθενείς», δήλωσε ο επικεφαλής συγγραφέας Francesco Nonino, νευρολόγος και επιδημιολόγος στο Ινστιτούτο Νευρολογικών Επιστημών IRCCS της Μπολόνια στην Ιταλία.
«Υπάρχει πλέον ένα πειστικό σύνολο στοιχείων που συγκλίνουν στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχει κλινικά σημαντική επίδραση. Αν και οι πρώτες δοκιμές έδειξαν αποτελέσματα που ήταν στατιστικά σημαντικά, είναι σημαντικό να γίνει διάκριση μεταξύ αυτών και της κλινικής σημασίας. Είναι σύνηθες οι δοκιμές να βρίσκουν στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα που δεν μεταφράζονται σε ουσιαστική κλινική διαφορά για τους ασθενείς», διευκρίνισε.
Εκτός από την απουσία κλινικά σημαντικών επιδράσεων, η ανασκόπηση διαπίστωσε ότι τα αντι-αμυλοειδή φάρμακα πιθανότατα αυξάνουν τον κίνδυνο οιδήματος και αιμορραγίας στον εγκέφαλο. Αυτό παρατηρήθηκε σε εγκεφαλικές σαρώσεις χωρίς εμφανή συμπτώματα για τους περισσότερους ασθενείς, αν και τυχόν μακροπρόθεσμες επιδράσεις παραμένουν ασαφείς, καθώς η αναφορά των συμπτωμάτων ήταν ασυνεπής σε όλες τις δοκιμές.
Με βάση τα στοιχεία, οι συγγραφείς της μελέτης κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι μελλοντικές δοκιμές που στοχεύουν στην απομάκρυνση της πρωτεΐνης βήτα αμυλοειδούς είναι απίθανο να προσφέρουν σαφές όφελος στους ασθενείς. Αν και δεν αμφισβητούν το γεγονός ότι αυτά τα φάρμακα απομακρύνουν με επιτυχία αυτή την πρωτεΐνη από τον εγκέφαλο, ωστόσο ξεκαθάρισαν ότι αυτό δεν μεταφράζεται σε ουσιαστικό κλινικό όφελος.
Συνοψίζοντας, οι ερευνητές συνιστούν η μελλοντική έρευνα για τη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ να επικεντρωθεί σε άλλους μηχανισμούς, με πολυάριθμες μελέτες να βρίσκονται σε εξέλιξη προς άλλες κατευθύνσεις.
