Ο ΕΟΦ αποφάσισε «την ανάκληση της παρτίδας 243603L001 του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος MDD Class IIa, Caprofit monoblock broaches - Container 1 ref. 00519901 (ράσπα) λόγω ενδεχόμενης παρουσίας σφάλματος όσον αφορά την ευθυγράμμιση της κεφαλής της ράσπας», όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή του.
Σύμφωνα με την ίδια ανακοίνωση, «η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.
Η εταιρεία Implantcast Hellas A.E., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά».
Ο ΕΟΦ ξεκαθαρίζει ότι «τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
