Την ανάκληση των σειριακών αριθμών του παρακάτω πίνακα, του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «HeartSine Samaritan PAD», ανακοινώνει ο ΕΟΦ, σημειώνοντας ότι η ανάκληση αποφασίστηκε επειδή κατά τη διεξαγωγή εσωτερικών δοκιμών ποιότητας από τον κατασκευαστή διαπιστώθηκε ότι ένα ζήτημα που σχετίζεται με τη διαδικασία κατασκευής και αφορά ένα εξάρτημα της πλακέτας κυκλώματος ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά τη δυνατότητα λειτουργίας της συσκευής ή να προκαλέσει αστοχία.
«Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Stryker Medical-Belfast UK και στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΔΙΓΚΑΣ ΙΚΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων αριθμών, και να τις αποσύρουν από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», επισημαίνει ο ΕΟΦ στην ανακοίνωσή του.
