ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες ιατροτεχνολογικού προϊόντος για τη μέτρηση φλεγμονών

ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες ιατροτεχνολογικού προϊόντος για τη μέτρηση φλεγμονών
Τετάρτη, 05/11/2025 - 14:31

Τι αναφέρει ο ΕΟΦ σε ανακοίνωσή του.

Ο ΕΟΦ, ενημερώνει με ανακοίνωσή του για «την ανάκληση των παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος αντιδραστήριο «CRP FS-(C Αντιδρώσα πρωτεΐνη)», λόγω εσφαλμένης ανάκτησης δειγμάτων χαμηλής συγκέντρωσης (<10mg/L) η οποία οδηγεί σε ψευδώς χαμηλά αποτελέσματα».

Η παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον ΕΟΦ «εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της κατασκευάστριας εταιρείας DiaSys Diagnostics - GERMANY και στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας».

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι «η εταιρεία ΑΦΟΙ Α. ΣΕΛΙΔΗ Α.Ε. – ΑΝΤΙΣΕΛ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψΙΝ του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Δείτε τον πίνακα με τις παρτίδες που ανακαλούνται

partides eof

Τελευταία τροποποίηση στις 05/11/2025 - 14:40